Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Sulphacetamide 10%-polpharma
Těhotenství K dispozici nejsou adekvátní kontrolované klinické studie očních přípravků se sulfonamidy u těhotných žen a není známo, zda lokálně aplikovaný sulfacetamid může při podávání těhotným ženám poškodit plod. U očních přípravků se sulfacetamidem nebyly provedeny reprodukční studie u zvířat. Bylo popsáno riziko vzniku kernikteru u novorozenců matek léčených perorálně podávanými sulfonamidy v období krátce před anebo v průběhu porodu. Tento přípravek smí být používán v těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby převáží možné riziko pro plod. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.
Kojení Systémově podávané sulfonamidy jsou v nízkých koncentracích uvolňovány do mateřského mléka. Fyzikálně-chemická data pro léčivou látku sulfacetamid nenaznačují signifikantní exkreci do mateřského mléka při lokálním očním podání a léčba matky očním přípravkem s obsahem sulfacetamidu nepředstavuje signifikantní riziko pro zdravého donošeného kojence. Protože sulfonamidy vytěsňují bilirubin z vazby na plazmatický albumin, je třeba se případné expozici prostřednictvím mateřského mléka vyhnout u předčasně narozených dětí; dětí s hyperbilirubinemií; dětí s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy a u novorozenců nemocných či s přítomností významných rizikových faktorů (jako např. infekce, hereditární metabolické poruchy, novorozenci diabetických matek, porodní hypoxie, porodní poranění). Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives