Stiliad

Dospělí muži, včetně starších lidí
Jedna tableta přípravku Stiliad (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná perorálně spolu s jídlem nebo
nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Stiliad (6 mg/0,4 mg).
Tableta se musí polykat celá, neporušená bez kousání nebo žvýkání. Tabletu nedrťte.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku kombinace solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-
hydrochloridu nebyl studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám
(viz bod 5.2). Přípravek Stiliad lze používat u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu > 30 ml/min). Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ ml/min) je třeba léčit s opatrností a maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta Stiliad (mg/0,4 mg) (viz bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu nebyl
studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2). Stiliad
lze používat u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre ≤ 7).
Pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7 – 9) je třeba léčit s opatrností a
maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta Stiliad (6 mg/0,4 mg). U pacientů s těžkou
poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre > 9) je použití přípravku Stiliad kontraindikováno (viz bod 4.3).

Středně a vysoce účinné inhibitory cytochromu P450 3A4
Maximální denní dávka přípravku Stiliad má být omezena na jednu tabletu (6 mg/0,4 mg). Přípravek Stiliad
má být používán s opatrností u pacientů současně léčených středně nebo vysoce účinnými inhibitory
CYP3A4, jako jsou např. verapamil, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (viz bod 4.5).

Pediatrická populace
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu u dětí a
dospívajících.