Solutio thomas cum procaino ardeapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírový štítek (krabice)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solutio Thomas cum procaino Ardeapharma koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml koncentrátu obsahuje:
Magnesii chloridum hexahydricum 162,65 g
Kalii chloridum 59,60 g
Procaini hydrochloridum 13,60 g
Mg2+ 800,0 mmol/l
K+ 799,5 mmol/l
Cl- 2450,4 mmol/l
Prokain 49,9 mmol/l
pH 3,2 - 4,6 200 kPa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Disiřičitan sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
50 ml 20x 50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kardioplegický roztok k podání do koronárního řečiště
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte infuzní láhev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
41/029/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Použít po naředění dle příbalové informace!
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Papírový štítek (lahev)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solutio Thomas cum procaino Ardeapharma koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml koncentrátu obsahuje:
Magnesii chloridum hexahydricum 162,65 g
Kalii chloridum 59,60 g
Procaini hydrochloridum 13,60 g
Mg2+ 800,0 mmol/l
K+ 799,5 mmol/l
Cl- 2450,4 mmol/l
Prokain 49,9 mmol/l
pH 3,2 - 4,6 200 kPa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Disiřičitan sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kardioplegický roztok k podání do koronárního řečiště
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte infuzní láhev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
41/029/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Použít po naředění dle příbalové informace!
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.