Sitagliptin auxilto

Dávkování
Dávka je 100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo
agonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek
Sitagliptin Auxilto podávat souběžně.

Jestliže je přípravek Sitagliptin Auxilto užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo
inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo
riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).

Při vynechání dávky přípravku Sitagliptin Auxilto je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient
uvědomí. V jeden den se nesmí užít dvojitá dávka.

Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Při zvažování použití sitagliptinu v kombinaci s jiným antidiabetikem je nutno zkontrolovat podmínky
použití takového antidiabetika u pacientů s poruchou funkce ledvin.

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [CrCl] ≥ 50 ml/min) není nutno dávku
upravovat.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl ≥ 30 až < 50 mL/min) je dávka
přípravku Sitagliptin Auxilto 50 mg jednou denně.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl <30 mL/min) nebo v terminálním stádiu
onemocnění ledvin (ESRD) vyžadující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku
Sitagliptin Auxilto 25 mg jednou denně. Léčbu lze podávat bez ohledu na načasování dialýzy.

Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně
v průběhu léčby přípravkem Sitagliptin Auxilto vyšetření funkce ledvin.

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
Podávání přípravku Sitagliptin Auxilto pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo
hodnoceno a je třeba opatrnosti (viz bod 5.2).

Nicméně protože je sitagliptin primárně eliminován ledvinami, nepředpokládá se, že by těžká porucha
funkce jater ovlivňovala farmakokinetiku sitagliptinu.

Starší pacienti
V závislosti na věku není nutná úprava dávkování.

Pediatrická populace
Sitagliptin nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodu nedostatečné
účinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Sitagliptin nebyl
hodnocen u pediatrických pacientů ve věku do 10 let.

Způsob podání
Přípravek Sitagliptin Auxilto lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.


Přípravek Sitagliptin Auxilto 50 mg a 25 mg potahované tablety není registrován, tyto síly mohou být
k dispozici u jiných přípravků s obsahem sitagliptinu.