Septonex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Septonex 8,3 mg/ml kožní sprej, roztok
carbethopendecinii bromidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje carbethopendecinii bromidum 8,3 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: propylenglykol, povidon 25, ponceau 4R, oranžová žluť, ethanol 96%, čištěná
voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní sprej, roztok
30 ml/ 45 ml/ 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Chránit oči a přípravek nevdechovat.
Neužívat vnitřně!
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Hořlavina! Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 32/363/69-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Dezinfekční přípravek
• k dezinfekci drobných kožních poranění
• k léčbě drobných projevů kožního hnisání
Po sejmutí ochranného krytu stlačením mechanické pumpičky s rozprašovačem postříkat
místo určené k dezinfekci ze vzdálenosti asi 10 cm tak, aby se na něm vytvořila souvislá tenká
vrstva.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Septonex
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Septonex 8,3 mg/ml kožní sprej, roztok
carbethopendecinii bromidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje carbethopendecinii bromidum 8,3 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: propylenglykol, povidon 25, ponceau 4R, oranžová žluť, ethanol 96%, čištěná
voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní sprej, roztok
30 ml/ 45 ml/ 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Chránit oči a přípravek nevdechovat.
Neužívat vnitřně!
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Hořlavina! Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo Teva
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM