Rosalgin easy
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rosalgin Easy 140 mg vaginální roztok
benzydamini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení přípravku:
Léčivá látka: Jedna dávka ( 140 ml vaginálního roztoku) obsahuje benzydamini hydrochloridum mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, růžová silice, ethanol 96% (V/V),
polysorbát 20, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Vaginální roztok
lahvička
lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vaginální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Skladujte krabici uzávěry lahviček vzhůru (ve směru šipek).
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 54/038/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pro okamžité použití.
K výplachům pochvy a oplachům zevních rodidel při zánětlivých onemocněních ženského pohlavního
ústrojí a k běžné ženské hygieně.
Přípravek se k léčbě zánětlivých onemocnění obvykle používá jednou nebo dvakrát denně. Při běžné
ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí se přípravek používá pravidelně či nepravidelně podle
potřeby.
Určeno pro ženy od 15 let. U dětí od 6 do 15 let se roztok používá pouze k oplachům zevních
pohlavních orgánů.
Při otvírání lahvičky pevně držte vroubkovanou část uzávěru a otáčejte vrchní částí uzávěru, až se
vrchní část uvolní a pak tuto část sejměte.
Lahvičku pevně držte za vroubkovaný uzávěr a vytahujte bílý aplikátor, dokud se neozve klapnutí po
úplném vytažení aplikátoru. Tím se zároveň uvolní i bezpečnostní záklopka a roztok může vytékat.
Aplikátor vsuňte opatrně do pochvy a stlačujte nádobku až do vyprázdnění obsahu. Pro dosažení
maximálního účinku se snažte roztok zadržet v pochvě po dobu několika minut.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
rosalgin easy
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na plastové lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rosalgin Easy 140 mg vaginální roztok
benzydamini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
140 ml vaginálního roztoku k jednorázovému použití
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Vaginální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Skladujte uzávěrem vzhůru.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM