Ropinirole stada
Stránka 12 z
6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety:
amonio-methakrylátový kopolymer typ B
hypromelosa
natrium-lauryl-sulfát
kopovidon
magnesium-stearát
Potahová vrstva:
Ropinirole Stada 2mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
monohydrát laktosy
hypromelosa (E 464)
oxid titaničitý (E 171)
triacetin
červený oxid železitý (E 172)
Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
oxid titaničitý (E 171)
hypromelosa (E 464)
makrogol hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
hlinitý lak oranžové žluti (E 110)
Ropinirole Stada 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
oxid titaničitý (E 171)
hypromelosa (E 464)
makrogol červený oxid železitý (E 172)
černý oxid železitý (E 172)
žlutý oxid železitý (E 172)
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Po prvním otevření: 168 dní.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Druh obalu
Stránka 13 z
Bílý neprůhledný PVC/PCTFE/Al blistr, nebo bílá neprůhledná HDPE lahvička s dětským
bezpečnostním šroubovacím uzávěrem obsahující vysoušedlo.
Velikost balení
Ropinirole Stada 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Balení obsahující 7, 14, 21, 28, 30, 56,
60, 84, 90, 98, 100,120 nebo 168 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Balení obsahující 14, 28, 30, 56, 60, 84,
90, 98,100, 120 nebo 168 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Ropinirole Stada 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Balení obsahující 14, 28, 30, 56, 60, 84,
90, 98, 100, 120, nebo 168 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.