Rivocor 5
Nežádoucí účinky byly rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté
(1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10000 až 1/1000);
velmi vzácné (1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Psychiatrické poruchy
Méně časté: deprese, poruchy spánku
Vzácné: noční můry, halucinace.
Poruchy nervového systému
Časté: závratě*, bolesti hlavy*
Vzácné: synkopa.
Poruchy oka
5/8
Vzácné: snížená tvorba slz (má být zváženo, pokud pacient používá kontaktní čočky)
Velmi vzácné: zánět spojivek (konjunktivitida).
Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné: poruchy sluchu.
Srdeční poruchy
Méně časté: poruchy atrioventrikulárního převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhání,
bradykardie.
Cévní poruchy
Časté: pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách
Méně časté: hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo anamnézou obstrukce
dýchacích cest
Vzácné: alergická rýma.
Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální potíže, jako je zácpa, průjem, nevolnost, zvracení.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: reakce z přecitlivělosti jako je svědění, návaly, vyrážka a angioedém.
Velmi vzácné: alopecie, léčba beta-blokátory může vyvolat nebo zhoršit příznaky lupénky nebo
indukovat vznik psoriáze podobné vyrážky.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalová slabost, svalové křeče.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: erektilní dysfunkce.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava
Méně časté: asténie.
Vyšetření
Vzácné: zvýšení hladin jaterních enzymů (AST, ALT), zvýšené hladiny triglyceridů.
*Tyto příznaky se vyskytují zvláště na začátku léčby. Jsou obvykle mírné a obvykle odezní během 1-týdnů.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.