Riduca
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (60 ml, 250 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Riduca 1 mg/ml orální roztok
octenidini dihydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycerol 85%, natrium-glukonát, kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro
úpravu pH), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, sukralóza, čištěná voda, tekuté aroma máty rolní
(obsahuje propylenglykol)
Obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální roztok
60 ml s odměrkou
250 ml s odměrkou
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Orální podání.
Antiseptický orální roztok.
Tento léčivý přípravek není určen ke spolknutí.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Použitelnost po prvním otevření:
250 ml – spotřebujte do 8 týdnů
60 ml – spotřebujte do 2 týdnů
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Německo
Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Schulke CZ, s.r.o., Lidická 445, 735 81 Bohumín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
95/331/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pro dočasné snížení počtu bakterií v ústní dutině, pro dočasné potlačení tvorby plaku a v případech
nedostatečné schopnosti ústní hygieny u dospělých.
Ústní dutinu vypláchněte dvakrát denně 10 ml roztoku po dobu 30 sekund a po vypláchnutí
vyplivněte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Riduca
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK (60 ml, 250 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Riduca 1 mg/ml orální roztok
octenidini dihydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum1 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycerol 85%, natrium-glukonát, kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro
úpravu pH), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, sukralóza, čištěná voda, tekuté aroma máty rolní
(obsahuje propylenglykol)
Obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální roztok
60 ml s odměrkou
250 ml s odměrkou
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Orální podání.
Antiseptický orální roztok.
Tento léčivý přípravek není určen ke spolknutí.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Použitelnost po prvním otevření:
250 ml – spotřebujte do 8 týdnů
60 ml – spotřebujte do 2 týdnů
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
95/331/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pro dočasné snížení počtu bakterií v ústní dutině, pro dočasné potlačení tvorby plaku a v případech
nedostatečné schopnosti ústní hygieny u dospělých.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM