Propofol-lipuro

Obecná doporučení

Propofol-Lipuro musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v patřičně vybavených zařízeních
ambulantní péče, lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP. Při aplikaci se musí
nepřetržitě monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být
zajištěna neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest pacienta a umělého
dýchání, i ostatní resuscitační pomůcky mají být vždy okamžitě dostupné. U sedace při chirurgických a
diagnostických výkonech nesmí Propofol-Lipuro podávat táž osoba, která provádí vlastní chirurgický
nebo diagnostický výkon.

Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je určen k použití u dětí, dospívajících a dospělých, zvláště u jedinců
velmi citlivých na bolest, protože způsobuje menší bolest při podání ve srovnání s vyššími
koncentracemi.

Při podávání přípravku Propofol-Lipuro je obecně zapotřebí navíc podávat doplňková analgetika.




Dávkování

Propofol-Lipuro je podáván intravenózně. Dávka se upravuje individuálně
podle odezvy pacienta.

• Úvod do celkové anestezie u dospělých

K uvedení do anestezie vytitrujte Propofol-Lipuro (20 – 40 mg propofolu každých 10 sekund) podle
odezvy pacienta, dokud nejeví klinické známky nástupu anestezie. Většina dospělých pacientů mladších
55 let bude pravděpodobně potřebovat 1,5 až 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Na základě klinických
požadavků lze podat injekční bolus opakovaně.

U pacientů starších a u pacientů se stupněm III a IV dle ASA, a zvláště při poškození srdeční funkce,
bude požadavek na dávku nižší a celková dávka propofolu může být snížena na minimum 1 mg/kg
tělesné hmotnosti. U těchto pacientů má také být přípravek aplikován nižší rychlostí (přibližně 4 ml
přípravku Propofol-Lipuro, což odpovídá 20 mg propofolu každých 10 sekund).

• Uvod do celkové anestezie u dětí starších než 1 měsíc

K uvedení do anestezie musí být Propofol-Lipuro pomalu titrován podle odpovědi pacienta, dokud se
neobjeví klinické známky nástupu anestezie. Dávkování má být upraveno podle věku a/nebo tělesné
hmotnosti. Většina pacientů starších 8 let vyžaduje k uvedení do anestezie přibližně 2,5 mg
propofolu/kg tělesné hmotnosti. U mladších dětí, zvláště ve věku mezi 1 měsícem a 3 roky může být
požadovaná dávka propofolu vyšší (2,5–4 mg/kg tělesné hmotnosti).

Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je kontraindikován pro udržování anestezie (viz také bod 4.3)

U pacientů s ASA III a IV jsou doporučeny nižší dávky (viz také bod 4.4).

• Krátkodobá sedace a úvod do sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých

K zajištění sedace během chirurgických a diagnostických výkonů má být dávka a rychlost podání
upravena podle klinické odezvy. Většina pacientů vyžaduje k navození sedace 0,5–1 mg propofolu/kg
tělesné hmotnosti po dobu 1–5 minut. Udržování sedace na požadované hladině lze zajistit titrací
přípravku Propofol-Lipuro za použití např. injekčního dávkovače. Většina pacientů bude vyžadovat 1,4,5 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti/h. Infuze může být doplněna podáním 10-20 mg (2-4 ml
přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml)) jako inj. bolusu, je-li požadováno rychlé prohloubení
sedace.

Pacienti starší 55 let a pacienti se stupněm III a IV dle ASA mohou vyžadovat nižší dávky přípravku
Propofol-Lipuro a je potřebné snížit rychlost podávání.

• Uvedení do sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dětí starších než 1 měsíc

Dávky a rychlost podávání se má upravit podle požadované hloubky sedace a klinické odpovědi. Většina
pediatrických pacientů vyžaduje k navození sedace dávku 1-2 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti.

U pacientů s ASA III a IV mohou být zapotřebí nižší dávky.


Způsob a délka podání

• Způsob podání

Intravenózní podání
Propofol-Lipuro je podáván neředěný injekcí nebo kontinuální infuzí po naředění roztokem glukosy
50 mg/ml (5%) nebo roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (viz také bod 6.6).



Lahvičky je třeba před použitím protřepat.

Před použitím očistěte hrdlo ampule lékařským lihem (sprejem či tampóny).
Otevřené lahvičky musí být po použití zlikvidovány.

Přípravek Propofol-Lipuro neobsahuje žádné antimikrobiální látky a podporuje růst mikroorganismů.
Proto přípravek Propofol-Lipuro odebírejte asepticky do sterilní stříkačky ihned po otevření ampule.
S podáním začněte bez prodlení. Aseptické podmínky musí být zajištěny po celou dobu podávání jak
pro zařízení k podávání, tak pro přípravek Propofol-Lipuro.

Obsah ampule s přípravkem Propofol-Lipuro a jakákoli injekční stříkačka obsahující Propofol-Lipuro
jsou určeny k jednorázovému použití u jednoho pacienta.

Jakékoli léčivé přípravky či roztoky přidané do probíhající infuze s přípravkem Propofol-Lipuro musí
být aplikovány v blízkosti místa kanyly. Pokud se používají infuzní sety s filtry, musí být filtry
permeabilní pro tuky.

Podání neředěného přípravku Propofol-Lipuro
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro kontinuální infuzí má být vždy kontrolována rychlost podání
pomocí vhodného zařízení, např. lineární dávkovač/injekční pumpa. Jakékoli množství nepoužitého
přípravku Propofol-Lipuro po ukončení podávání musí být zlikvidováno.

Infuze ředěného přípravku Propofol-Lipuro
Při podávání infuze ředěného přípravku Propofol-Lipuro je nutné vždy kontrolovat rychlost infuze
pomocí byrety, čítače kapek, lineárního dávkovače či volumetrické infuzní pumpy a vyvarovat se tak
riziku podání náhodného nekontrolovaného velkého objemu ředěného přípravku Propofol-Lipuro.

Maximální ředění nesmí být větší než 1 díl přípravku Propofol-Lipuro ku 4 dílům roztoku glukózy
50 mg/ml (5%) nebo roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (minimální koncentrace je 1 mg
propofolu/ml).

Směs musí být připravena asepticky bezprostředně před podáním.

Bolest úvodní injekce může být snížena přidáním lidokainu k přípravku Propofol-Lipuro. Jeden díl 1%
injekčního lidokainu 10 mg/ml (1%) bez konzervačních přísad může být přidán ke 40 dílům přípravku
Propofol-Lipuro.

Před následným podáním myorelaxancií atrakuria nebo mivakuria po přípravku Propofol-Lipuro
pomocí stejného infuzního setu se doporučuje propláchnout set před jejich podáním.

• Délka podávání

Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) lze podávat maximálně po dobu 1 hodiny.