Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)

podání Obecná doporučení
Propofol-Lipuro musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v adekvátně vybavených zařízeních
ambulantní péče lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP. Při aplikaci se musí stále
monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být zajištěna
neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest pacienta a umělého dýchání, i ostatní
resuscitační pomůcky mají být vždy okamžitě dostupné. U sedace při diagnostických a chirurgických
výkonech nesmí Propofol-Lipuro podávat osoba, která provádí vlastní chirurgický nebo diagnostický
výkon.
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro je obecně zapotřebí podávat doplňková analgetika.
Dávkování
Propofol-Lipuro je podáván intravenózně. Dávka se upravuje individuálně podle odezvy
pacienta.



• Celková anestezie u dospělých

Úvod do anestezie:
K uvedení do anestezie Propofol-Lipuro vytitrujte (20–40 mg propofolu každých 10 sekund) podle odezvy
pacienta, dokud nejeví klinické známky nástupu anestezie. U většiny dospělých pacientů mladších 55 let
bude dostačovat 1,5 až 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
U pacientů starších či s klasifikací dle ASA stupně III a IV, a zvláště při poškození srdeční funkce, bude
požadavek na dávku nižší a celkovou dávku přípravku Propofol-Lipuro lze snížit na minimum 1 mg/kg
tělesné hmotnosti. U těchto pacientů také přípravek aplikujte nižší rychlostí (přibližně 1 ml, odpovídající
20 mg, každých 10 sekund).

Vedení anestezie:
Anestezii udržujte podáváním přípravku Propofol-Lipuro kontinuální infuzí. Potřebná dávka se obvykle
pohybuje v rozsahu 4–12 mg/kg tělesné hmotnosti/h.
U starších pacientů, u pacientů v celkově špatném stavu, pacientů s klasifikací dle ASA III a IV stupně, u
hypovolemických pacientů a pacientů s hypoproteinemií může být nutné dávku dále snížit podle závažnosti
stavu a použité anestetické techniky.

• Celková anestezie u dětí starších než 3 roky

Úvod do anestezie:
K uvedení do anestezie má být Propofol-Lipuro pomalu titrován podle odpovědi pacienta, dokud pacient nejeví
klinické známky nástupu anestezie. Dávkování upravte podle věku a/nebo tělesné hmotnosti.
Většina pacientů starších 8 let vyžaduje k uvedení do anestezie přibližně 2,5 mg propofolu/kg tělesné
hmotnosti.

Vedení celkové anestezie:
Anestezie může být udržována podáváním přípravku Propofol-Lipuro infuzí k zachování požadované
hloubky anestezie. Požadovaná rychlost podání mezi pacienty značně kolísá, ale uspokojivé anestezie je
dosaženo při rychlosti pohybující se obvykle v rozmezí 9–15 mg/kg/h.

Pro pacienty s ASA III a IV jsou doporučeny dávky nižší (viz také bod 4.4).

• Sedace ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče

Při sedaci během intenzivní péče doporučujeme Propofol-Lipuro podávat kontinuální infuzí. Rychlost infuze
stanovte podle potřebné hloubky sedace. U většiny pacientů lze dostatečné sedace dosáhnout dávkami 0,4,0 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti/h (viz bod 4.4).

Propofol není indikován k sedaci pacientů ve věku 16 let či mladších při intenzivní péči (viz bod 4.3). Při
podávání propofolu na jednotce intenzivní péče se nedoporučuje používat systém Diprifusor TCI (Target
Controlled Infusion).

• Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých

K zajištění sedace během diagnostických a chirurgických výkonů upravte dávku a rychlost podání podle
klinické odezvy. Většina pacientů vyžaduje k navození sedace 0,5–1 mg přípravku/kg tělesné hmotnosti po
dobu 1–5 minut. Při vedení sedace lze požadovanou úroveň sedace zajistit titrací přípravku Propofol-Lipuro.
Většina pacientů vyžaduje 1,5–4,5 mg/kg tělesné hmotnosti/h.
U pacientů starších 55 let a u pacientů s klasifikací dle ASA stupně III a IV mohou být zapotřebí nižší dávky
přípravku Propofol-Lipuro a může být zapotřebí nižší rychlost podávání.

Podle požadované dávky může být alternativně použit Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml).

• Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dětí starších než 3 roky



Dávky a rychlost podávání se mají upravit podle požadované hloubky sedace a klinické odpovědi. Většina
pediatrických pacientů vyžaduje k navození sedace dávku 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti. Udržení sedace může
být k dosažení požadované úrovně sedace provázeno titrací přípravku během infuze. Většina pacientů
vyžaduje 1,5–9 mg/kg/h propofolu.

Pacienti s ASA III a IV mohou vyžadovat snížené dávky.
Způsob a délka podání
• Způsob podání

Intravenózní podání
Propofol-Lipuro je podáván neředěný injekcí nebo kontinuální infuzí. Lahvičky je třeba před použitím
protřepat.

Před použitím očistěte pryžovou zátku injekční lahvičky lékařským lihem (sprejem či tampóny). Načaté obaly
po použití zlikvidujte.

Propofol-Lipuro neobsahuje žádné antimikrobiální látky a umožňuje růst mikroorganismů. Přípravek proto
odebírejte asepticky do sterilní stříkačky či infuzní soupravy, a to ihned po otevření lahvičky. S podáním
začněte bez prodlení. Po celou dobu podávání zajistěte asepsi přípravku Propofol-Lipuro i infuzní soupravy.

Jakékoli léčivé přípravky či roztoky přidávané do probíhající infuze s přípravkem Propofol-Lipuro musí být
aplikovány v blízkosti místa kanyly. Pokud se používají infuzní sety s filtry, musí být filtry permeabilní pro
tuky.

Obsah jedné lahvičky přípravku a jakékoli injekční stříkačky obsahující Propofol-Lipuro je určen k
jednorázovému použití u jednoho pacienta. Jakýkoli zbývající obsah musí být po použití zlikvidován.

Při podávání přípravku Propofol-Lipuro kontinuální infuzí je doporučeno kontrolovat rychlost infuze pomocí
byrety, čítače kapek, lineárního/injekčního dávkovače či volumetrické infuzní pumpy. Stejně jako při
parenterálním podání všech druhů tukových emulzí, ani u tohoto přípravku nesmí doba kontinuální infuze z
jednoho systému překročit 12 hodin. Infuzní linka a komůrka na Propofol-Lipuro musí být vyměněna
nejpozději po 12 hodinách. Jakýkoli zbývající obsah přípravku Propofol-Lipuro po ukončení infuze či výměně
infuzního systému zlikvidujte.

Ke snížení bolestivosti při úvodní injekci přípravku Propofol-Lipuro k navození celkové anestezie lze těsně
před aplikací vstříknout lidokain.

Chcete-li následně po aplikaci přípravku Propofol-Lipuro podat stejnou intravenózní linkou svalové relaxans
(atrakurium či mivakurium), linku před podáním propláchněte.

Propofol může být rovněž podáván pomocí systému TCI (Target Control Infusion). Vzhledem k tomu, že jsou
na trhu systémy s rozdílnými algoritmy doporučeného dávkování, nejprve si prostudujte návod k použití od
výrobce systému.

• Délka podávání

Propofol-Lipuro lze podávat maximálně po dobu 7 dní.