Pragiola

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pragiola 25 mg tvrdé tobolky
Pragiola 50 mg tvrdé tobolky
Pragiola 75 mg tvrdé tobolky
Pragiola 100 mg tvrdé tobolky
Pragiola 150 mg tvrdé tobolky
Pragiola 200 mg tvrdé tobolky
Pragiola 300 mg tvrdé tobolky

pregabalinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdé tobolky

Pragiola 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tvrdé tobolky:
14 tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
84 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek

Pragiola 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky:
14 tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
84 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
98 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pragiola 25 mg: Reg. č.: 21/221/15-C
Pragiola 50 mg: Reg. č.: 21/222/15-C
Pragiola 75 mg: Reg. č.: 21/223/15-C
Pragiola 100 mg: Reg. č.: 21/224/15-C
Pragiola 150 mg: Reg. č.: 21/225/15-C
Pragiola 200 mg: Reg. č.: 21/226/15-C
Pragiola 300 mg: Reg. č.: 21/228/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

pragiola 25 mg
pragiola 50 mg
pragiola 75 mg
pragiola 100 mg
pragiola 150 mg
pragiola 200 mg
pragiola 300 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pragiola 25 mg tvrdé tobolky
Pragiola 50 mg tvrdé tobolky
Pragiola 75 mg tvrdé tobolky
Pragiola 100 mg tvrdé tobolky
Pragiola 150 mg tvrdé tobolky
Pragiola 200 mg tvrdé tobolky
Pragiola 300 mg tvrdé tobolky

vícejazyčné blistry:
Pragiola 25 mg tobolky
Pragiola 50 mg tobolky
Pragiola 75 mg tobolky
Pragiola 100 mg tobolky
Pragiola 150 mg tobolky
Pragiola 200 mg tobolky
Pragiola 300 mg tobolky

pregabalinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ