Plenvu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ ŠTÍTEK NA KRABIČKÁCH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Plenvu prášek pro perorální roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Obsah jednotlivých sáčků:

Léčivá látka
Množství (g/sáček)
1. dávka 2. dávka Sáček A Sáček B
Makrogol 3350 100 40
Natrium-askorbát 48,Síran sodný 9
Kyselina askorbová 7,Chlorid sodný 2 3,2
Chlorid draselný 1 1,2


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sáček A pro 2. dávku obsahuje aspartam (E 951).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok.

Tato krabička obsahuje jednu léčebnou kúru dodávanou ve složení: 1. dávka - mangové aroma; sáček
A pro 2. dávku - aroma ovocného punče; sáček B pro 2. dávku; příbalovou informaci.

balení pro jeden léčebný cyklus
40 balení pro jeden léčebný cyklus
80 balení pro jeden léčebný cyklus
160 balení pro jeden léčebný cyklus
320 balení pro jeden léčebný cyklus


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP: MM.RRRR


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před otevřením uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte připravený roztok při teplotě do 25 °C a vypijte jej do 24 hodin. Roztoky lze uchovávat
v chladničce. Roztoky musí být zakryté.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 1083 HP Amsterdam
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/934/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



Lékař Vám sdělí, podle kterého režimu dávkování máte postupovat.
Je nutné užít celou 1. dávku a 2. dávku. NEPŘIDÁVEJTE k dávce žádné další přísady.




Vysypte 1. dávku do nádoby, přilijte vodu na
celkový objem 500 ml a míchejte až do
rozpuštění.



Nalijte dalších 500 ml čiré tekutiny do
samostatné nádoby.


Vypijte celý obsah 1. dávky a dalších 500 ml
čiré tekutiny během 60 minut (střídání
rekonstituovaného roztoku a čiré tekutiny je
přijatelné).

Opakujte 1., 2. a 3. KROK pro 2. dávku, ale
tentokrát vysypte oba sáčky, sáček A pro
2. dávku a sáček B pro 2. dávku, do čisté
nádoby.


Poznámka: Můžete pít další čiré tekutiny, ale musíte přestat pít 1–2 hodiny před klinickým výkonem.

Jsou povoleny následující čiré tekutiny:
Voda
Čirá polévka
Bylinný čaj, černý čaj nebo káva
Ředěné džusy/čiré ovocné šťávy (bez dužiny).
Nepijte alkohol, mléko, žádné tekutiny červené nebo fialové barvy (např. šťávu z černého rybízu)
nebo jiné nápoje obsahující dužinu.

Přečtěte si podrobné pokyny v příbalové informaci nejméně 2 dny před výkonem.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Plenvu


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
3. KROK
2. KROK
1. KROK



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

1. DÁVKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Plenvu prášek pro perorální roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1. dávka obsahuje:
Makrogol 3350 100 g
Síran sodný 9 g
Chlorid sodný 2 g
Chlorid draselný 1 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

První (1.) dávka obsahuje mangové aroma.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP: MM.RRRR


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



Před otevřením uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte připravený roztok při teplotě do 25 °C a vypijte jej do 24 hodin. Roztok lze uchovávat
v chladničce. Roztok musí být zakrytý.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 1083 HP Amsterdam
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/934/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pokyny k použití jsou uvedeny na zadní straně tohoto sáčku.
Vysypte obsah sáčku pro 1. dávku do nádoby, přilijte vodu na celkový objem 500 ml a míchejte až do
rozpuštění.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK A PRO 2. DÁVKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Plenvu prášek pro perorální roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Sáček A pro 2. dávku obsahuje:
Makrogol 3350 40 g
Chlorid sodný 3,2 g
Chlorid draselný 1,2 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sáček A pro 2. dávku obsahuje aspartam (E 951).
Sáček A pro 2. dávku obsahuje aroma ovocného punče.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP: MM.RRRR


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



Před otevřením uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte připravený roztok při teplotě do 25 °C a vypijte jej do 24 hodin. Roztok lze uchovávat
v chladničce. Roztok musí být zakrytý.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 1083 HP Amsterdam
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/934/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Odloupněte sáčky od sebe. Pokyny k použití jsou uvedeny na zadní straně tohoto sáčku.
Vysypte obsah sáčku A pro 2. dávku společně se sáčkem B pro 2. dávku do nádoby, přilijte vodu na
celkový objem 500 ml a míchejte až do rozpuštění.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK B PRO 2. DÁVKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Plenvu prášek pro perorální roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Sáček B pro 2. dávku obsahuje:
Natrium-askorbát 48,11 g
Kyselina askorbová 7,54 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP: MM.RRRR


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před otevřením uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte připravený roztok při teplotě do 25 °C a vypijte jej do 24 hodin. Roztok lze uchovávat
v chladničce. Roztok musí být zakrytý.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 1083 HP Amsterdam
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/934/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Odloupněte sáčky od sebe. Pokyny k použití jsou uvedeny na zadní straně tohoto sáčku.
Vysypte obsah sáčku B pro 2. dávku společně se sáčkem A pro 2. dávku do nádoby, přilijte vodu na
celkový objem 500 ml a míchejte až do rozpuštění.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM