Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Pheburane
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY PRO TABLETY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHEBURANE 483 mg/g granule natrii phenylbutyras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram granulí obsahuje natrii phenylbutyras 483 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík a sacharózu. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Granule. Krabička: jedna lahvička se 174 g granulí. Lahvička: 174 g granulí.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Používejte pouze kalibrovanou odměrnou lžičku.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives