Pentasa
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pentasa 1g rektální suspenze
mesalazinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna lahvička (100 ml) obsahuje mesalazinum 1g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Dihydrát dinatrium-edetátu, disiřičitan sodný ( E 223), trihydrát ocatnu sodného, kyselina
chlorovodíková k úpravě pH, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Rektální suspenze
x 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Rektální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ferring - Léčiva, a.s., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
29/183/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pentasa 1g
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pentasa 1g rektální suspenze
mesalazinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Rektální podání
3. POUŽITELNOST
EXP.
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1g mesalazinum / 100 ml
6. JINÉ