Pemetrexed krka

6.1Seznam pomocných látek
Mannitol
Kyselina chlorovodíkováHydroxid sodnýPemetrexed je fyzikálně inkompatibilní sředidly obsahujícími kalcium, včetnělaktátovéhoRingerova
roztokua Ringerovaroztoku. Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý
přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
Neotevřená injekční lahvička
3roky
Rekonstituovanýa naředěnýroztok
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím rekonstituovaného a infuzního roztoku
pemetrexedubyla prokázána nadobu 24 hodin při teplotě 2 °C–8 °C hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání
přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a dobanemá být delší než 24hodin
při teplotě 2°C–8°C.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávánítohoto léčivého přípravkupo jeho rekonstitucia naředěníjsou uvedeny v bodě6.6.5Druh obalu a obsah balení
Pemetrexed Krka100mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
10ml injekčnílahvičkasodtrhovacím víčkem zpolypropylenu pemetrexedu.Balení pojedné injekční lahvičce vkrabičce.
Pemetrexed Krka500mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
50ml injekční lahvička sodtrhovacím víčkem zpolypropylenu pemetrexedu.Balení po jedné injekční lahvičce vkrabičce.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravkua zacházení s ním
1.Při rekonstituci a dalším ředění pemetrexedu kpodání intravenózní infuze používejte aseptickou
techniku.
2.Vypočtěte dávku a počet potřebných injekčních lahviček přípravku Pemetrexed Krka. Jedna 100mg
injekčnílahvička obsahuje větší množství pemetrexedu prousnadnění dodánídeklarovaného
množství.
3.Pemetrexed Krka 100mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Rekonstituujteobsah100mg injekční lahvičky se4,2 ml injekčníhoroztoku chloridu sodného
9mg/ml Pemetrexed Krka 500mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Rekonstituujte obsah 500mg injekční lahvičky s20 ml injekčního roztoku chloridu sodného
9mg/ml Pohybujte jemným krouživým pohybem každou injekční lahvičkou, dokud se prášek zcela
nerozpustí. Výsledný roztok je čirý a jeho barva kolísá od bezbarvé po žlutou nebo žlutozelenou,
aniž by byla narušena jeho kvalita. pH rekonstituovaného roztoku se pohybuje mezi 6,6 a 7,8. Je
potřebné další ředění.
4.Náležitý objem rekonstituovaného roztoku pemetrexedu musí být dále naředěnna 100ml injekčním
roztokemchloridu sodného 9mg/ml po dobu 10 minut.
5.Infuzní roztoky pemetrexedu, připravené podle návodu, jsou kompatibilní spolyvinylchloridovými
a polyolefinovými infuzními sety a infuzními vaky.
6.Léčivé přípravky pro parenterální použití se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda
neobsahují pevné částice a nedošlo ke změně barvy. Jestliže zpozorujete pevné částice, přípravek
nepodávejte.