Paracetamol noridem

Intravenózní podání.
Lahvička o obsahu 100 ml je určena dospělým, dospívajícím a dětem o tělesné hmotnosti vyšší než 33 kg.
Lahvička o obsahu 50 ml je určena pro novorozence narozené v termínu, kojence, batolata a děti o tělesné
hmotnosti nižší než 33 kg.

Dávkování:
Dávkování podle hmotnosti pacienta (viz tabulku dávkování níže):
Tělesná hmotnost
pacienta
Podávaná
dávka
Objem
podávané
dávky
Maximální objem podané
dávky přípravku
Paracetamol Noridem dle
horní hranice hmotnosti***
Maximální denní
dávka**
≤ 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg
> 10 kg až ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg
nepřekročit 2 g
> 33 kg až ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg
nepřekročit 3 g
> 50 kg a s dalšími
rizikovými faktory
hepatotoxicity
g 100 ml 100 ml 3 g
2/9
> 50 kg bez
dalších rizikových
faktorů
hepatotoxicity
g 100 ml 100 ml 4 g

*Předčasně narozené děti: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u předčasně
narozených dětí.

**Maximální denní dávka: Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro pacienty,
kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají, je třeba vzít
to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit.

*** U pacientů s nižší tělesnou hmotností bude potřeba menší objem.

Minimální interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin.

Pediatrická populace
Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u předčasně narozených dětí (viz bod 5.2).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Minimální interval mezi podáním jednotlivých dávek u pacientů se závažnou renální insuficiencí musí být
nejméně 6 hodin.

Při podávání paracetamolu pacientům se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) se
doporučuje prodloužit minimální interval mezi jednotlivými aplikacemi na 6 hodin (viz bod 5.2).

U dospělých pacientů s hepatocelulární insuficiencí, chronickým alkoholismem, chronickou malnutricí (nízké
rezervy glutathionu v játrech), dehydratací:
Maximální denní dávka nesmí překročit 3 g (viz bod 4.4).

Způsob podání:

Opatření, která je třeba učinit před manipulací nebo podáním tohoto léčivého přípravku:


Pacienti s tělesnou hmotností ≤ 10 kg:
- Z důvodu malého množství léčivého přípravku, které se podává této skupině pacientů, nesmí být
lahvička s přípravkem Paracetamol Noridem zavěšena jako infuze.
- Potřebná dávka léčiva má být odebrána z lahvičky a naředěna 0,9% roztokem chloridu sodného nebo
5% roztokem glukózy až do jedné desetiny (jeden díl přípravku Paracetamol Noridem a devět dílů
ředicího roztoku) a má být podávána po dobu 15 minut.
- Pro odměření náležité dávky dle hmotnosti dítěte a požadovaného objemu se mají používat injekční
stříkačky o objemu 5 nebo 10 ml. Avšak množství podávaného přípravku nikdy nesmí překročit 7,ml na jednotlivou dávku.
- Instrukce pro dávkování najde uživatel v příbalové informaci.

Intravenózní použití.
Pouze k jednorázovému podání. Veškerý nespotřebovaný roztok musí být odborně zlikvidován.

Roztok paracetamolu se podává formou 15minutové intravenózní infuze.
Při předepisování a podávání přípravku Paracetamol Noridem dbejte na to, aby se zabránilo chybám
při výpočtech požadované dávky v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo
vést k náhodnému předávkování a k úmrtí. Ujistěte se, že je vyznačena/zapsána a připravena k podání
správná dávka. Na lékařském předpise uveďte jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem v ml.
Ujistěte se, že je dávka pečlivě odměřena a přesně podána.
3/9

Informace k velikosti balení 50 ml:
Paracetamol Noridem o obsahu 50 ml může být také naředěn roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)
nebo roztokem glukózy 50 mg/ml (5%) až do jedné desetiny (jeden díl přípravku Paracetamol Noridem a
devět dílů ředicího roztoku). V tomto případě se má zředěný roztok použít do jedné hodiny od jeho přípravy
(včetně doby po kterou je podávána infuze).