Panzytrat

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolky
pancreatis pulvis

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:
Pancreatinum (274,050 – 329,875 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti:
Lipasum 25 000 jednotek
Amylasum alespoň 22 500 jednotek
Proteasum alespoň 1 250 jednotek

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje mikrokrystalickou celulosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky
20 (50, 100) tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 ºC, spotřebujte do 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/122/88-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k užití:
Pacienti s cystickou fibrózou:
Kojenci (1-12 měsíců): doporučená dávka 400-800 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě.
Děti (1-11 let), dospívající (12-18 let) a dospělí: 500-4000 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě (2-tobolky denně).

Pacienti s dalšími stavy spojenými s nedostatečností slinivky břišní:
Dospělí: 1-3 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 během hlavního jídla
1 tobolka přípravku Panzytrat 25 000 během svačiny
Kojenci, děti a dospívající: 2-4 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 denně.
Další informace o užití přípravku najdete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Panzytrat 25



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolky
pancreatis pulvis

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:
Pancreatinum (274,050 – 329,875 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti:
Lipasum 25 000 jednotek
Amylasum alespoň 22 500 jednotek
Proteasum alespoň 1 250 jednotek

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky
20 (50, 100) tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 ºC, spotřebujte do 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/122/88-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k užití:
Pacienti s cystickou fibrózou:
Kojenci (1-12 měsíců): doporučená dávka 400-800 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě.
Děti (1-11 let), dospívající (12-18 let) a dospělí: 500-4000 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě (2-tobolky denně).

Pacienti s dalšími stavy spojenými s nedostatečností slinivky břišní:
Dospělí: 1-3 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 během hlavního jídla
1 tobolka přípravku Panzytrat 25 000 během svačiny
Kojenci, děti a dospívající: 2-4 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 denně.
Další informace o užití přípravku najdete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM