Oxid dusný medicinální air products 100%v/v, plyn pro inhalaci, zkapal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Tlaková láhev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oxid dusný medicinální Air Products 100% v/v plyn pro inhalaci zkapalněný

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Dinitrogenii oxidum (oxid dusný) 100% (v/v)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Neuplatňuje se.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Plyn k inhalaci, zkapalněný.
Obsah: 0,5 l, 1 l, 2 l, 3 l, 4 l, 5 l, 7 l, 10 l, 13 l, 15 l, 20 l, 25 l, 30 l, 40 l, 50 l, svazek 9 x 50 l, svazek x 50 l, svazek 16 x 50 l, svazek 18 x 50 l

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro medicinální použití.
Zabraňte kontaktu s tuky, oleji a uhlovodíky.
V blízkosti oxidu dusného nekuřte.
Po použití vždy zavřete ventil, i když je tlaková láhev prázdná.
V případě netěsnosti nebo selhání pojistné membrány, nevstupujte do prostoru skladování. Prostor
skladování důkladně větrejte dokud není vyčištěn odborníkem.
Oxid dusný je netoxický plyn, těžší než vzduch a podporuje hoření. V kombinaci se vznětlivými
narkotickými plyny nebo výpary může dojít ke vzniku třaskavé směsi, a to i bez přítomnosti kyslíku.

8. POUŽITELNOST

EXP






9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tlakové lahve uchovávejte při teplotě od –20 °C do +65 °C.
Tlakové lahve je nutno skladovat na dobře větraném místě výhradně určeném ke skladování
medicinálních plynů.
Ve skladovacím prostoru se nesmí vyskytovat žádné hořlavé materiály.
Tlakové lahve je nutno skladovat zastřešené a chráněné proti povětrnostním vlivům.
Tlakové lahve obsahující různé typy plynů, musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve
nesmí být umístěny v blízkosti zdrojů tepla.
Ventily tlakových lahví pro oxid dusný jsou vybaveny pojistnou membránou, která brání
roztržení tlakové lahve působením přetlaku v tlakové lahvi. Pojistná membrána může selhat v
důsledku nadměrné teploty, což způsobí únik celého obsahu tlakové lahve.
Tlakové lahve je nutno uchovávat ve svislé poloze, tlakové lahve s kulatým dnem musí být
uchovávány ve svislé poloze v paletě.
Tlakové lahve je nutno chránit před pády nebo nárazy.
Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Zavírejte ventily prázdných tlakových lahví.
Po použití vraťte lahve dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AIR PRODUCTS spol. s r.o.
J. Š. Baara 405 02 Děčín
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
89/472/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Oxid dusný má být podáván řádně vyškoleným zdravotnickým personálem za použití schváleného
zařízení a přiléhající obličejové masky.

Podávání oxidu dusného je nutné provádět v dobře větraných prostorách s použitím odsávání.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato