Ophtal
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OPHTAL
Oční voda
(Acidum boricum, benzododecinii bromidum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml roztoku obsahuje acidum boricum 19 mg, benzododecinii bromidum 0,10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného, guajazulen, silice plodu fenyklu
obecného pravého, ethanol 96% a voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční voda
x 25 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před chladem a mrazem.
Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 4 týdnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva B. V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. číslo: 64/525/69-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Způsob použití: vaničku naplňte do poloviny přípravkem OPHTAL a přiložte na okraj očnice. Mírně
nakloňte hlavu a oko ponořte do lázně. Pomalu okem pohybujte, abyste umožnili styk přípravku
s celým povrchem očního bulbu. Provádějte 2-5 minut. Lázeň můžete opakovat několikrát denně.
Přípravek je možné do oka vkapávat nebo může být použit k obkladům.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ophtal
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
EAN kód
Logo TEVA
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
OPHTAL
Oční voda
(Acidum boricum, benzododecinii bromidum)
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
25 ml
6. JINÉ
Logo TEVA