Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Ondexxya

Shrnutí bezpečnostního profilu
Bezpečnost andexanetu alfa byla hodnocena v klinických hodnoceních zahrnujících 417zdravých
subjektů, jimž byl podáván inhibitor FXa, dále u 419pacientů v klinickém hodnocení fázeIIIb/IV
arivaroxabanVklinických studiích uzdravých jedinců, kterým byl podáván inhibitor FXa a poté andexanet alfa,
byla frekvence nežádoucích účinků podobná ve skupině léčené andexanetem alfa skupině léčené placebem středně těžké reakce související s infuzí zahrnující příznaky, jako je nával horka, pocit horka, kašel,
dysgeuzie a dyspnoe vyskytující se během několika minut až několika hodin po infuzi. Mezi
hodnocenými zdravýmisubjekty ženy udávaly více nežádoucích účinků infuzíV hodnoceních zdravých subjektů byla často pozorována zvýšení >2x HHN normálních hodnotobdobí od několika hodin po několik dnů po podání, ale nebyly hlášeny žádné trombotické příhody.
Upacientů svelkýmkrvácením nebyly zkoumány trombotické markery, jelikož krvácení může
interferovat svýsledky stanovení trombotických markerů. Případy trombózy atromboembolických
příhod byly běžně zaznamenávány.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Tabulka4 udává seznam nežádoucích účinkůupacientůsvelkým krvácením ve studii14-505,včetně
419pacientů léčených apixabanem arivaroxabanem sakutním velkým krvácením léčeným
andexanetem alfa. Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů frekvence pomocí následující konvence: velmi časté Tabulka4:Seznam nežádoucích účinků u pacientůsvelkým krvácením
Třída orgánových systémůVelmi časté
≥Časté
≥1/100 až≥1/1,000 ažpříhoda
Ischemická cévní
mozková příhoda
Mozkovýinfarkt
Tranzitorní ischemická ataka
Srdeční poruchyAkutní infarkt

myokardu
Infarkt myokardu
Srdeční zástava
Cévní poruchyHlubokážilní

trombóza
Okluze iliakální arterie
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Plicní embolie
fbC8*JO j*Žú436 , Žb,84b

JÚAňPL ,jCů8,4b
Pyrexie
1*Ž,xLxAS *PŽ,J6 ,

jŽ*4b0úŽgCxA 8*ÚjCů8,4b
Reakce související s infuzía
ahlášené známky/příznaky středně závažné.
Popis vybraných nežádoucích účinků
Na základě údajů od 419pacientů zfázeIIIb/IVstudie14-505léčených apixabanem arivaroxabanem,
u kterých došlo kakutní epizoděvelkého krvácení, zaznamenali dva pacientisouvisející sinfuzí, přičemž žádný znich nebyl vyhodnocen jako závažný 1mírnýHlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného vDodatkuV.

Ondexxya

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
435 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
309 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
155 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
39 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
145 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
85 CZK
 
 
In stock | Shipping from 79 CZK
305 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
305 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
375 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 290 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info