Omnipaque 350
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALUSkleněná lahvička – vnitřní obal 20 ml, 50 ml, 100 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
20 ml (50 ml, 100 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Jedna lahvička je určena pouze pro jednoho pacienta.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Skleněné lahvičky – vnější obal 6 x 20 ml, 25 x 20 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
x 20 ml (25 x 20 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Jedna lahvička je určena pouze pro jednoho pacienta.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Skleněná infuzní lahev – vnitřní obal 200 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Jedna lahev je určena pouze pro jednoho pacienta.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Skleněné infuzní lahve – vnější obal 6 x 200 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
x 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Jedna lahev je určena pouze pro jednoho pacienta.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Polypropylenová lahvička – vnitřní obal 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 175 ml, 200 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
50 ml (75 ml, 100 ml, 150 ml, 175 ml, 200 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
Slepovací etikety jsou určeny k nalepení do záznamu pacienta a na použitou stříkačku. Text na dvou
nalepovacích etiketách:
Omnipaque 350 mg I/ml
50 ml (75 ml, 100 ml, 150 ml, 175 ml, 200 ml)
Lot
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Polypropylenové lahvičky – vnější obal 10 x 50 ml, 10 x 75 ml, 10 x 100 ml, 10 x 150 ml, 10 x ml, 10 x 200 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
10 x 50 ml (10 x 75 ml, 10 x 100 ml, 10 x 150 ml, 10 x 175 ml, 10 x 200 ml)
Polypropylenové lahvičky
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Lahvička je určena jen pro jednoho pacienta.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Polypropylenová lahev – vnitřní obal 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
Toto balení přípravku je určeno pro použití do automatického dávkovače (pumpy). Obsah lahve je nutné
nejprve jednorázově natáhnout do zásobníku pumpy.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Polypropylenové lahve – vnější obal 6 x 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omnipaque 350 mg I/ml injekční roztok
Iohexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum 755 mg (odp. 350 mg I/ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: trometamol, dihydrát natrium-kalcium edetátu, kyselina chlorovodíková 25% (k úpravě
pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
x 500 ml
Polypropylenové lahve
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraarteriální, intravenózní podání a podání do tělních dutin
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Rentgenkontrastní látka
Toto balení přípravku je určeno pro použití do automatického dávkovače (pumpy). Obsah lahve je nutné
nejprve jednorázově natáhnout do zásobníku pumpy.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare AS
Oslo
Norsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/104/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
Více o léku Omnipaque 350
Omnipaque 350
Selection of products in our offer from our pharmacy
|
In stock | Shipping from 79 CZK 375 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 1 290 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 19 CZK |
