Olynth ha

Studie akutní toxicity byly prováděny u různých živočišných druhů při různých způsobech aplikace.
Symptomy akutní intoxikace byly především arytmie, tremor, neklid, tonicko-klonické křeče,
hyperreflexie, dyspnoe a ataxie. Studie s opakovaným perorálním podáváním byly prováděny
u laboratorních potkanů (v dávkách 6, 20 a 60 mg/kg/den) a u psů (v dávkách 1, 3 a 10 mg/kg/den)
po dobu 3 měsíců. U laboratorních potkanů bylo pozorováno ve všech dávkových skupinách
zvýšení mortality, pokles příjmu potravy a snížení tělesné hmotnosti. Při dávce 60 mg/kg/den bylo
zjištěno mírné snížení glykemie. Patologické změny zahrnovaly hypertenzi a ztrátu elasticity cévní
intimy. U přeživších zvířat nebyly pozorovány žádné patologické změny ve skupině, která dostávala
xylometazolin-hydrochlorid v dávce 6 mg/kg/den. U psů byly pozorovány ve všech dávkovacích
skupinách změny v biochemických parametrech (ALT, CK, LDH) a na EKG při dávce
mg/kg/den a vyšší, též zvýšená mortalita a pokles tělesné hmotnosti. V nejvyšší dávkovací
skupině byly pozorovány patologické změny na srdci, ledvinách, játrech a gastrointestinálním
systému. Funkční a morfologické změny v závislosti na dávce byly zřejmě způsobeny hlavně
trvalou vazokonstrikcí.

Mutagenní a kancerogenní potenciál
Mutagenní studie pomocí Amesova testu a mikronukleového testu u myší vykázaly negativní
výsledky.

Nebyly prováděny dlouhodobé studie zaměřené na kancerogenní potenciál xylometazolinu.

Reprodukční toxicita
Neexistují adekvátní studie s xylometazolin-hydrochloridem týkající se reprodukční toxicity. Po
vystavení se účinkům léku bylo u laboratorních potkanů pozorováno snížení hmotnosti plodů
ve fázi organogeneze (intrauterinní retardace růstu). Ve studiích na zvířatech byl pozorován u
morčat a králíků po intravenózním podání vliv na indukci porodu.