Olopatadine unimed pharma

U lidí nejsou dispozici žádné údaje týkající se předávkování způsobeného ať již náhodným nebo
záměrným požitím. Olopatadin vykázal u zvířat nízký stupeň akutní toxicity. Náhodné požití celého
obsahu 5ml, resp. 10ml lahvičky přípravku Olopatadine UNIMED PHARMA by znamenalo
maximální systémovou expozici 5 mg, resp. 10 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za
předpokladu 100% absorpce u malého dítěte o tělesné hmotnosti 10 kg ke konečné dávce 0,5 mg/kg,
resp. 1 mg/kg.

Prodloužení intervalu QTc u psů bylo pozorováno pouze při expozicích považovaných za dostatečně
převyšující maximální expozici člověka, což má z klinického hlediska malý význam. Mladým i
starším zdravým dobrovolníkům (celkem 102) z řad žen i mužů byla dvakrát denně po dobu 2,5 dne
podávána perorální dávka 5 mg a ve srovnání s placebem se nezjistilo žádné výrazné prodloužení
intervalu Qtc. Rozmezí maximálních plazmatických koncentrací olopatadinu v ustáleném stavu (35 -
127 ng/ml) pozorované v této studii představuje nejméně 70násobek bezpečnostní rezervy pro lokální
podání olopatadinu s ohledem na repolarizaci srdce.

V případě předávkování má být pacient odpovídajícím způsobem monitorován a léčen.