Olfen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olfen 140 mg léčivé náplasti
diclofenacum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum natricum 140 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol, propylenglykol (E1520), diisopropyl-adipát, krystalizující sorbitol 70%
(E420), sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát, základní butylovaný methakrylátový kopolymer,
dihydrát dinatrium-edetátu, siřičitan sodný (E221), butylhydroxytoluen (E321), síran draselno-hlinitý,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, přirozený lehký kaolin, lauromakrogol, levomenthol, kyselina vinná,
čištěná voda, netkaná polyesterová vrstva, polypropylénová fólie.

Obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen. Více údajů viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

léčivá náplast
léčivé náplasti, 5, 10, 14 léčivých náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.

1. Ustřihněte sáček, obsahující náplast, podél vyznačené čáry.



2. Vyjměte náplast a pečlivě uzavřete sáček tlakem na uzávěr.



3. Sejměte ochranný film z přilnavé strany náplasti.



4. Nalepte náplast na bolestivé místo.




6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek je použitelný 4 měsíce od prvního otevření sáčku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vysušením a světlem.
Uchovávejte sáček pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vysušením.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité náplasti se musí přeložit na polovinu, přilnavou stranou dovnitř.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/509/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek se používá k místní krátkodobé léčbě bolesti při akutním natažení, podvrtnutí nebo zhmoždění
končetin v důsledku úrazu (např. sportovního).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Olfen 140 mg léčivé náplasti


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olfen 140 mg léčivé náplasti
diclofenacum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum natricum 140 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol, propylenglykol (E1520), diisopropyl-adipát, krystalizující sorbitol 70%
(E420), sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát, základní butylovaný methakrylátový kopolymer,
dihydrát dinatrium-edetátu, siřičitan sodný (E221), butylhydroxytoluen (E321), síran draselno-hlinitý,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, přirozený lehký kaolin, lauromakrogol, levomenthol, kyselina vinná,
čištěná voda, netkaná polyesterová vrstva, polypropylénová fólie.

Obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen. Více údajů viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

léčivá náplast
léčivé náplasti, 5, 10, 14 léčivých náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.

1. Ustřihněte sáček, obsahující náplast, podél vyznačené čáry.



2. Vyjměte náplast a pečlivě uzavřete sáček tlakem na uzávěr.



3. Sejměte ochranný film z přilnavé strany náplasti.



4. Nalepte náplast na bolestivé místo.



Důležité: po použití sáček pečlivě uzavřete!


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek je použitelný 4 měsíce od prvního otevření sáčku.
Datum prvního otevření sáčku:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vysušením a světlem.
Uchovávejte sáček pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vysušením.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité náplasti se musí přeložit na polovinu, přilnavou stranou dovnitř.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/509/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek se používá k místní krátkodobé léčbě bolesti při akutním natažení, podvrtnutí nebo zhmoždění
končetin v důsledku úrazu (např. sportovního).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU