Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety


Ondansetron se po perorálním podání ze zažívacího traktu pasivně a úplně vstřebává. Po
podání perorální dávky 8 mg dosahuje maximální plazmatické koncentrace 30 ng/ml po 1,hod. Biologická dostupnost ondansetronu po perorální dávce je přibližně 60 %.
Farmakokinetika ondansetronu po perorálním nebo intravenózním podání je podobná, s
koncovým eliminačním poločasem přibližně 3 hodiny a distribučním objemem v ustáleném
stavu přibližně 140 litrů. Mezi plazmatickými hladinami a antiemetickým účinkem nebyla
zjištěna přímá korelace. Vazba na plazmatické proteiny činí 70-76 %. Ze systémového oběhu
je ondansetron eliminován hlavně různými enzymatickými cestami v játrech. Méně než 5 %
resorbované dávky se v nezměněné formě vylučuje močí.

Studie provedené u zdravých starších dobrovolníků ukázaly mírné z výšení spojené s věkem
jak u biologické dostupnosti (65%), tak u poločasu eliminace (5 hodin).

Ondasentron je metabolizován několika jaterními enzymy cytochromu P 450: CYP3A4,
CYP2D6 a CYP1A2. Vzhledem k četnosti enzymů schopných metabolizovat ondasentron je
inhibice nebo snížená aktivita jednoho enzymu (např. genetický nedostatek CYP2D6)
kompenzována ostatními enzymy a výsledkem by měla být pouze malá nebo žádná významná
změna celkové clearence ondasentronu a jeho požadované dávky.

Ve studii pacientů s těžkou poruchou funkce jater byla celková clearance zřetelně nižší, což se
po perorálním podání na základě snížené biotransformace při prvním průchodu játry (first-
pass effect) odrazilo v prodlouženém poločase (15-32 hodin) a biologické dostupnosti téměř
100 %.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearence kreatininu 15-60 ml/min) je jak celková
clearence, tak i distribuční objem snížen po i.v. podání ondasentronu, z čehož vyplývá malé,
avšak klinicky nevýznamné zvýšení poločasu eliminace (5,4 hod.). Studie u pacientů se
závažnou poruchou ledvin, kteří vyžadovali pravidelnou dialýzu (sledováno mezi dialýzami),
ukázala, že se farmakokinetika ondasentronu podstatně nezměnila po i.v. podání.

Rozdíly mezi pohlavími byly zjevné v dostupnosti ondasentronu podávaného v jednorázové
dávce. Rozsah a rychlost absorpce ondasentronu je vyšší u žen než u mužů. Pomalejší
clearence u žen, nižší zdánlivý distribuční objem (přizpůsobený hmotnosti) a vyšší absolutní
biologická dostupnost vedly k vyšším plazmatickým hladinám ondasentronu. Tyto vyšší
plazmatické hladiny mohou být částečně vysvětleny rozdíly v tělesné hmotnosti mezi muži a
ženami. Není známo, zda byly tyto rozdíly mezi pohlavími klinicky důležité.

Bioekvivalence

Studie biologické dostupnosti ve srovnání s referenčním přípravkem (Zofran, Zydis) na zdravých dobrovolnících byla provedena v roce 2002 s těmito výsledky:


Testovaný přípravek Referenční přípravek
Maximální plazmatická
koncentrace (Cmax): 32,22 ± 11,13 μg/l 33,68 ± 12,13 μg/l
Čas maximální plazmatické
koncentrace (tmax): 2,33 (1,00-3,00) h 1,67 (1,17-4,00) h
Plocha pod křivkou
plazmatických koncentrací

(AUC):
191,80 ± 85,18 μg.h/l 205,47 ± 82,65 μg.h/l
Údaje uvedeny jako aritmetický průměr a směrodatná odchylka.

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info