Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Dávkování

Chemoterapie a radioterapie:

Dospělí
Vysoce emetogenní chemoterapie, např. cisplatinou:
V den chemoterapie dle závažnosti terapeutických potřeb:

buďto

bezprostředně před chemoterapií 8 mg ondansetronu pomalou intravenózní injekcí, případně
infuzí po dobu 15 minut. Poté pokračovat formou kontinuální infuze v množství 1 mg/hod po
dobu až 24 hodin nebo podáváním 2 dalších dávek 8 mg ondansetronu vždy v odstupu 2-hodin buďto formou pomalé intravenózní injekce nebo 15-minutové krátkodobé infuze,

nebo

bezprostředně před chemoterapií infuze ondansetronu v dávce vyšší než 8 mg nejvýše však
32 mg zředěného 50-100 ml fyziologického roztoku nebo jiného kompatibilního roztoku po
dobu nejméně 15 minut,

nebo

bezprostředně před chemoterapií pomalá intravenózní injekce 8 mg ondansetronu.

Antiemetický účinek ondansetronu lze při vysoce emetogenní chemoterapii zvýšit
jednorázovou intravenózní dávkou 20 mg dexametazon-fosforečnanu sodného před začátkem
chemoterapie.

Léčba by měla pokračovat podáváním 8 mg ondansetronu perorálně každých 12 hodin (ráno a
večer) až po dobu 5 dnů po léčebné kúře.

Středně emetogenní chemoterapie, např. cyklofosfamidem, doxorubicinem, karboplatinou:
bezprostředně před podáním chemoterapie 8 mg ondansetronu pomalou intravenózní injekcí,
případně infuzí po dobu 15 minut,

nebo

1-2 hodiny před chemoterapií podat perorálně 8 mg ondansetronu.

Léčba by měla pokračovat podáváním 8 mg ondansetronu perorálně každých 12 hodin (ráno a
večer) až po dobu 5 dnů po léčebné kúře.

Nevolnost a zvracení vyvolané radioterapií:
Podáváme 8 mg ondansetronu perorálně každých 12 hodin (ráno a večer). První dávka by
měla být brána 1-2 hodiny před ozařováním. Doba léčby se řídí délkou prováděné
radioterapie.

Starší pacienti
Pacienti ve věku nad 65 let ondansetron dobře snášejí a nevyžaduje se žádná změna
dávkování, četnosti dávek nebo způsobu podávání.

Porucha funkce ledvin
Nevyžaduje se žádná změna denního dávkování či četnosti dávek nebo cesty podání.

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkou až závažnou poruchou funkce jater by neměla být překročena
celková denní dávka 8 mg ondansetronu (perorálně nebo intravenózně), protože clearance je
signifikantně snížená a sérový poločas signifikantně prodloužený.

Pacienti s poruchou spartein/debrisochinového metabolismu
Biologický poločas ondansetronu u osob s nedostatečným spartein/debrisochinovým
metabolismem se nemění. V důsledku toho u takových pacientů opakované dávky vytvoří
hladiny léčivého přípravku, které se nebudou lišit od hladin léčivého přípravku u ostatních
pacientů. Při výzkumu u pacientů s prokázaným omezením spartein/debrisochinového
metabolismu nebyly zjištěny změny eliminačního poločasu ondansetronu. U takových
pacientů proto není při opakovaném podávání nutno očekávat, že by hladiny látky byly jiné
než u normální populace.

Pooperační nevolnost a zvracení

Dospělí
Prevence:
16 mg ondansetronu perorálně 1 hodinu před celkovou anestezií nebo 4 mg ondansetronu jako
jednotlivá dávka pomalou intravenózní injekcí v úvodu celkové anestezie.

Terapie:
mg ondansetronu jako jednotlivá dávka pomalou intravenózní injekcí.

Starší pacienti
Zkušenosti s ondansetronem v prevenci a terapii pooperační nevolnosti a zvracení u starších
pacientů jsou omezené. Pacienti ve věku nad 65 let, kteří prodělali chemoterapii, ondansetron
dobře snášeli.

Porucha funkce ledvin
Nevyžaduje se žádná změna denního dávkování či četnosti dávek nebo cesty podání.

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkou až závažnou poruchou funkce jater by neměla být překročena
celková denní dávka 8 mg ondansetronu (perorálně nebo intravenózně), protože clearance je
signifikantně snížená a sérový poločas signifikantně prodloužený.

Pacienti s poruchou spartein/debrisochinového metabolismu
Biologický poločas ondansetronu u osob s nedostatečným spartein/debrisochinovým
metabolismem se nemění. V důsledku toho u takových pacientů opakované dávky vytvoří
hladiny léčivého přípravku, které se nebudou lišit od hladin léčivého přípravku u ostatních
pacientů.

Způsob podání
Perorální podání. Dispergovatelná tableta se položí na špičku jazyka a nechá se rozpustit.
Rozpustí se během několika vteřin a potom se spolkne