Mirzaten

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY A LAHVIČKY
ŠTÍTEK NA LAHVIČKY 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirzaten 30 mg potahované tablety
Mirzaten 45 mg potahované tablety

mirtazapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje mirtazapinum 30 mg nebo 45 mg (ve formě hemihydrátu).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaná tableta

Blistry:
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
18 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
48 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
70 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
96 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
100x1 potahovaných tablet
200 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
300 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet

Lahvičky:
250 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet (pouze pro 30 mg)




5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tablety nekousat ani nežvýkat.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Mirzaten 30 mg
Reg.č.: 30/081/05-C
Mirzaten 45 mg
Reg.č.: 30/082/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mirzaten 30 mg (pouze na krabičce pro blistry a lahvičky)
mirzaten 45 mg (pouze na krabičce pro blistry a lahvičky)


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistry 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirzaten 30 mg potahované tablety
Mirzaten 45 mg potahované tablety

mirtazapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ