Mirtazapin sandoz

Farmakodynamické interakce
− Mirtazapin nesmí být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení
léčby inhibitory MAO. Na druhou stranu musí uplynout dva týdny, než pacienti léčeni
mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3).
Navíc, shodně jako u SSRI, společné podání spolu s ostatními serotonergními léčivými látkami (L-
tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, methylenová modř, SSRI, venlafaxin, lithium a přípravky
s třezalkou tečkovanou) může vést k výskytu nežádoucích účinků spojených se serotoninem
(serotoninový syndrom: viz bod 4.4). Je doporučena opatrnost a je nutné pečlivé klinické sledování
v případě, že jsou tyto léčivé látky užívány společně s mirtazapinem.
− Mirtazapin může zvýšit sedativní vlastnosti benzodiazepinů a ostatních sedativ (zejména
antipsychotik, H1 antihistaminik, opioidů). V případě společné preskripce s mirtazapinem je nutná
opatrnost.
− Mirtazapin může zvýšit depresivní účinek alkoholu na CNS. Proto je pacientům doporučeno
vyhýbat se konzumaci alkoholických nápojů, pokud užívají mirtazapin.
− Mirtazapin v dávkách 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení INR
u osob léčených warfarinem. Jelikož nemůže být vyloučeno, že s vyšší dávkou mirtazapinu dochází
ke zřetelnějšímu účinku, je vhodné monitorovat INR v případě společné léčby warfarinem a
mirtazapinem.
− Při současném užívání léčivých přípravků, které prodlužují interval QT (např. některá
antipsychotika nebo antibiotika), může být zvýšené riziko prodloužení intervalu QT a/nebo
ventrikulárních arytmií (např. torsades de pointes).
Farmakokinetické interakce
− Karbamazepin a fenytoin, induktory CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně
dvojnásobně s následným snížením průměrné plazmatické koncentrace mirtazapinu o 60 % resp.
45 %. Při přidání karbamazepinu nebo jiného induktoru jaterního metabolismu (jako je rifampicin)
k léčbě mirtazapinem, může být nutné zvýšit dávku mirtazapinu. Jestliže je léčba těmito léčivými
přípravky ukončena, může být nutné snížení dávky mirtazapinu.
− Současné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu zvyšuje vrchol plazmatické hladiny
a AUC mirtazapinu přibližně o 40 % resp. 50 %.

− Pokud je cimetidin (slabý inhibitor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) podáván spolu s mirtazapinem,
může průměrná plasmatická koncentrace mirtazapinu vzrůst více než o 50 %.
Je nutná opatrnost a dávka má být snížena, pokud je mirtazapin podáván se silnými inhibitory
CYP3A4, inhibitory HIV proteázy, azolovými antimykotiky, erythromycinem, cimetidinem nebo
nefazodonem.
− Ve studiích interakce neovlivňovala léčba mirtazapinem farmakokinetiku současně podávaného
paroxetinu, amitriptylinu, risperidonu nebo lithia.

Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.