Minirin melt

Příjem potravy může redukovat intenzitu a délku antidiuretického účinku v nízkých dávkách
desmopresinu (viz bod 4.5).
V případě známek nebo příznaků retence vody a/nebo hyponatremie (bolest hlavy, nauzea/zvracení,
přírůstek tělesné hmotnosti a v závažných případech i křeče) je třeba léčbu přerušit, dokud se pacient
plně nezotaví. Při obnovení léčby se má zajistit přísná restrikce příjmu tekutin (viz bod 4.4).

Jestliže se nedosáhne léčebného efektu v průběhu 4 týdnů po odpovídající titraci dávky, je nutno
medikaci ukončit.

Minirin Melt se vloží pod jazyk a nechá se volně rozpustit, není potřeba zapíjet vodou.

Centrální diabetes insipidus (CDI):
Dávkování je u diabetu insipidu individuální, celková denní dávka se běžně pohybuje v rozsahu
120 mikrogramů až 720 mikrogramů. Vhodná počáteční dávka u dospělých i dětí je 60 mikrogramů
třikrát denně. Tento režim dávkování se potom má upravit podle reakce pacienta. U většiny pacientů je
udržovací dávka 60 až 120 mikrogramů třikrát denně.

Primární noční enuréza (PNE):
Doporučená počáteční dávka je 120 mikrogramů před spaním. Není-li tato dávka dostatečně účinná,
lze ji zvýšit na 240 mikrogramů. Je třeba dodržovat restrikci příjmu tekutin.

Přípravek Minirin Melt je určen pro délku léčby až po dobu 3 měsíců. Nutnost pokračování v léčbě se
má znovu posoudit na základě období minimálně jednoho týdne, kdy nebude přípravek podáván.

Nykturie:
U pacientů s nykturií se má k prokázání noční polyurie před započetím léčby měřit diureza po dobu
minimálně dvou dnů. Noční produkce moči, přesahující funkční kapacitu močového měchýře nebo
přesahující třetinu 24hodinové produkce moči je považována za noční polyurii.

Doporučená denní dávka je 60 mikrogramů před spaním. Není-li tato dávka po jednom týdnu
dostatečně účinná, lze ji zvýšit na 120 mikrogramů a následně na 240 mikrogramů vždy v týdenních
intervalech.
Je třeba dodržet restrikci příjmu tekutin.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti:
Nedoporučuje se zahajovat léčbu u pacientů starších 65 let. Jestliže se lékař u takového pacienta
rozhodne uskutečnit léčbu desmopresinem, musí před zahájením této léčby u něj změřit hladinu sodíku
v séru a 3 dny po jejím zahájení či po zvýšení dávky měření zopakovat a provádět je také během
léčby, kdykoliv to bude považovat za nutné.

Porucha funkce ledvin viz bod 4.3.
Porucha funkce jater viz bod 4.5.

Pediatrická populace:
Přípravek Minirin Melt je indikován k léčbě centrálního diabetu insipidu a primární noční enurézy u
dětí starších pěti let (viz bod 5.1 a 4.2 výše). Doporučené dávkování je stejné jako u dospělých.