Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Miglustat dipharma
Terapie musí být vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Gaucherovy choroby respektive Niemannovy-Pickovy choroby typu C.
Dávkování
Dávkování u Gaucherovy choroby typu Dospělí Doporučená úvodní dávka pro terapii dospělých pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 je 100 mg třikrát denně.
Kvůli průjmům může být u některých pacientů nutné dočasné snížení dávky na 100 mg jednou nebo dvakrát denně.
Pediatrická populace Účinnost miglustatu u dětí a dospívajících ve věku 0-17 let s Gaucherovou chorobou typu 1 nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Dávkování u Niemann-Pickovy choroby typu C
Dospělí Doporučená dávka pro léčbu dospělých pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C je 200 mg třikrát denně.
Pediatrická populace Doporučená dávka pro léčbu mladistvých pacientů chorobou typu C je 200 mg třikrát denně.
Dávkování u pacientů mladších 12 let by se mělo upravit vzhledem k povrchu těla následujícím způsobem:
Plocha povrchu těla 㸀ㄬ㸀〬㠸㸀〬㜳㸀〬㐷≤0,47 U některých pacientů je nutné dočasné snížení dávky vzhledem k průjmu.
Prospěch léčby přípravkem miglustat pro pacienta je třeba pravidelně vyhodnocovat S použitím přípravku miglustat u pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C mladších 4 let jsou pouze omezené zkušenosti.
Zvláštní populace
Starší pacienti Neexistuje žádná zkušenost s použitím miglustatu u pacientů starších než 70 let.
Porucha funkce ledvin Farmakokinetické údaje naznačují zvýšenou systémovou expozici miglustatu u pacientů s poruchou funkce ledvin. U pacientů s upravenou clearance kreatininu 50–70 ml/min/1,73 m2 musí být podávání zahájeno dávkou 100 mg dvakrát denně u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 a dávkou 200 mg dvakrát denně vzhledem k tělesnému povrchu v případě pacientů mladších 12 letchorobou typu C.
U pacientů s upravenou clearance kreatininu 30–50 ml/min/1,73 m2 musí být podávání zahájeno dávkou 100 mg jednou denně u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 a dávkou 100 mg dvakrát denně vzhledem k tělesnému povrchu v případě pacientů mladších 12 letchorobou typu C. Užití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater nebyl miglustat hodnocen.
Způsob podání
Perorální podání. Přípravek Miglustat Dipharma se může užívat s jídlem i bez jídla.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives