Metronidazole 0,5%-polpharma

Přípravek je určen k léčbě hospitalizovaných nemocných.
Roztok přípravku METRONIDAZOLE Polpharma se nesmí mísit s jinými léčivy.
Během podávání metronidazolu se do infuze nesmí přidávat jiná léčiva. Pacienti mají být převedeni na
perorální formu metronidazolu, co nejdříve je to možné.

Obvyklé doporučené dávkování je následující:

Léčba anaerobních infekcí

Dospělí a dospívající nad 12 let
100 ml 0,5% roztoku metronidazolu (500 mg metronidazolu) intravenózně každých 8 hodin.

Děti ve věku >8 týdnů až 12 let:
Obvyklá denní dávka je 20–30 mg/kg/den v jedné dávce nebo v rozdělených dávkách na 7,5 mg/kg
každých 8 hodin. Denní dávku je možné zvýšit na 40 mg/kg v závislosti na závažnosti infekce.

Děti ve věku <8 týdnů:
15 mg/kg v jedné dávce denně nebo v rozdělených dávkách 7,5 mg/kg každých 12 hodin.
U novorozenců v gestačním věku <40 týdnů může nastat během prvního týdne života akumulace dávky, a
proto je po několika dnech léčby doporučeno monitorovat koncentrace metronidazolu v séru.

Rychlost infuze nesmí překročit 5 ml/min.

Maximální intravenózní dávka metronidazolu pro dospělé je 4 g/den.
Přípravek se podává obvykle po dobu 7 dní, ačkoli v léčbě těžkých infekcí vyvolaných anaerobními
bakteriemi se může podávat delší dobu (viz též bod 4.4).

Profylaktické podávání proti pooperačním infekcím způsobeným anaerobními bakteriemi
Podávání se zahajuje 5–10 minut před operací.

Dospělí a dospívající nad 12 let
100 ml 0,5% roztoku metronidazolu (500 mg metronidazolu) intravenózně v pomalé kapénkové infuzi.
Podá se dávka 500 mg, jejíž aplikace musí být dokončena asi 1 hodinu před operací. Dávka se opakuje po
a 16 hodinách.

Děti ve věku <12 let:
20–30 mg/kg v jedné dávce podané 1–2 hodiny před operací.

Novorozenci v gestačním věku <40 týdnů:
10 mg/kg tělesné hmotnosti v jedné dávce před operací.

Způsob podání
Po zkontrolování neporušenosti vaku a odlepení ochranné fólie se vak připojí k intravenóznímu setu s
dvoucestnou jehlou.
Roztok zbylý po skončení infuze se nesmí znovu použít.
Jsou-li patrné viditelné změny v roztoku, přípravek se nesmí použít.

Porucha funkce jater
Biologický poločas v séru je prodloužený a plazmatická clearance se snižuje u těžké poruchy funkce jater
a u pacientů s těžkou poruchou funkce jater budou nutné nižší dávky (viz bod 5.2). U pacientů s hepatální
encefalopatií mají být denní dávky sníženy na jednu třetinu a mohou být podávány jednou denně (viz bod
4.4).

Porucha funkce ledvin
U této skupiny pacientů jsou k dispozici omezené údaje. Tyto údaje neukazují na potřebu snížení dávky
(viz bod 5.2).
U pacientů podstupujících hemodialýzu má být konvenční dávka metronidazolu naplánována po
hemodialýze ve dnech provádění hemodialýzy s cílem kompenzovat eliminace metronidazolu během
dialýzy.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří podstupují intermitentní peritoneální dialýzu (IDP) nebo
kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD) není nutná žádná běžná úprava dávky.

Starší pacienti
Přípravek se má podávat s opatrností u starších pacientů, zvláště pokud jsou podávány vysoké dávky.