Metamizol stada
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
METAMIZOL STADA 500 mg/ml perorální kapky, roztok
Metamizolum natricum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml (20 kapek) roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
kapka obsahuje metamizolum natricum monohydricum 25 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát sodné soli
sacharinu, sukralosa, malinové aroma, čištěná voda.
Obsahuje sodík.
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok.
10 ml
20ml
50 ml.
100 ml.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Tento přípravek obsahuje metamizol, jehož užívání je ve vzácných případech spojeno s rizikem šoku a
agranulocytózy.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem a chladem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
07/456/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
metamizol stada 500 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
METAMIZOL STADA 500 mg/ml perorální kapky, roztok
Metamizolum natricum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml (20 kapek) roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
kapka obsahuje metamizolum natricum monohydricum 25 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát sodné soli
sacharinu, sukralosa, malinové aroma, čištěná voda.
Obsahuje sodík.
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok.
10 ml
20 ml
50 ml.
100 ml.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Tento přípravek obsahuje metamizol, jehož užívání je ve vzácných případech spojeno s rizikem šoku a
agranulocytózy.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem a chladem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/456/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM