Maxitrol

Farmakoterapeutická skupina: dexamethason a antiinfektiva
ATC kód: S01CA
Mechanismus účinku
Přípravek MAXITROL má dvojí účinek: potlačení příznaků zánětu kortikosteroidní složkou,
dexamethasonem, a protiinfekční účinek vzhledem k přítomnosti dvou antibiotik, polymyxinu B
a neomycinu.

Dexamethason
Mechanismus protizánětlivého účinku dexamethasonu není přesně znám. Inhibuje syntézu zánětlivých
cytokinů a má řadu glukokortikoidních a mineralokortikoidních účinků.

Polymyxin B
Cyklický lipopeptid, který prostupuje buněčnou stěnou gramnegativních bakterií a destabilizuje
cytoplazmatickou membránu. Obvykle je méně účinný proti grampozitivním bakteriím.

Neomycin
Aminoglykosidové antibiotikum, které účinkuje hlavně na bakteriální buňky inhibicí polypetidového
řetězce a syntézou na ribozomu.

Mechanismus rezistence
Bakteriální rezistence na polymyxin B je chromozomálního původu a je méně častá. Zdá se, že určitou
roli hraje změna fosfolipidů cytoplazmatické membrány.
Rezistence na neomycin vzniká několika různými mechanismy včetně (1) změn ribozomálních
podjednotek v bakteriální buňce; (2) interference s transportem neomycinu do buňky a (3) inaktivace
řadou adenylačních, fosforylačních a acetylačních enzymů. Genetická informace pro produkci
inaktivačních enzymů může být přenášena na bakteriálním chromozomu nebo na plazmidech.
Hraniční hodnoty
Jeden ml očních kapek MAXITROL obsahuje 6000 m.j. polymyxin-B-sulfátu a 3500 m.j. neomycin-
sulfátu-B. Hraniční hodnoty a spektrum in vitro uvedené níže vycházejí z dvojí účinnosti buď
polymyxinu B, nebo neomycinu. Hraniční hodnoty zde uvedené vycházejí ze získané rezistence ke
specifickým druhům bakterií nalezeným při očních infekcích a z poměru mezinárodních jednotek
polymyxinu B a neomycinu v přípravku MAXITROL: hraniční hodnoty rezistence: > 5:2,5 až > 40:podle bakteriálního druhu.

Citlivost
Informace uvedené níže jsou vodítkem pro přibližnou pravděpodobnost citlivosti mikroorganismů na
polymyxin B nebo na neomycin v očních kapkách a oční masti MAXITROL. Níže je uveden seznam
bakteriálních druhů získaných při zevních očních infekcích.

Prevalence získané rezistence na vybrané druhy se může geograficky a v čase lišit a jsou tedy žádoucí
místní informace o rezistenci, zvláště při léčbě závažných infekcí. Požádejte o radu odborníka, pokud

je místní prevalence rezistence taková, že využití kombinace polymyxinu B a neomycinu, jaká je
v přípravku MAXITROL, je alespoň u některých typů infekcí diskutabilní.

OBVYKLE CITLIVÉ DRUHY
Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Bacillus cereus
Bacillus megaterium
Bacillus pumilus
Bacillus simplex
Corynebacterium accolens
Corynebacterium bovis
Corynebacterium macginleyi
Corynebacterium propinquum
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin − MSSA)
Staphylococcus capitis
Staphylococcus epidermidis (citlivý na methicilin − MSSE)
Staphylococcus pasteuri
Staphylococcus warneri
Streptococcus mutans
Aerobní gramnegativní mikroorganismy
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Moraxella lacunata
Pseudomonas aeruginosa
Rod serratia

DRUHY, U NICHŽ MŮŽE BÝT PROBLÉM SE ZÍSKANOU REZISTENCÍ
Staphylococcus epidermidis (rezistentní na methicilin − MRSE)
Staphylococcus hominis
Staphylococcus lugdunensis

ORGANISMY S VROZENOU REZISTENCÍ
Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Enterococci faecalis
Staphylococcus aureus (rezistentní na methicilin − MRSA)
Streptococcus mitis
Streptococcus pneumoniae


Anaerobní bakterie
Propionibacterium acnes

Farmakodynamické účinky
Dexamethason má relativní protizánětlivý potenciál vyšší než prednison a hydrokortison.

Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou po topickém očním podání nebyl stanoven.

Klinické studie
V nedávné době nebyla provedena klinická hodnocení přípravku MAXITROL.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku MAXITROL nebyla u pediatrické populace sledována. Informace o
dávkování, upozornění a opatřeních viz bod 4.2, resp. 4.4.