Manitol 15% viaflo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTÓN 50 x 100 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Mannitolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 100ml:
Mannitolum: 15 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)
pH: 4,5 – 7,
50 x 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/433/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTÓN 60 x 100 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Mannitolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 100ml:
Mannitolum: 15 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)
pH: 4,5 – 7,
60 x 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/433/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTÓN 30 x 250 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Mannitolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 250 ml:
Mannitolum: 37,5 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)
pH: 4,5 – 7,
30 x 250 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/433/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTÓN 20 x 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Mannitolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení v 500 ml:
Mannitolum: 75 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)
pH: 4,5 – 7,
20 x 500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/433/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK 100 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Mannitolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 100 ml:
Mannitolum: 15 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)
100 ml
Hypertonický roztok
pH: 4,5 – 7,
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Použijte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
V případě krystalizace si nejprve přečtěte příbalovou informaci.
Jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/433/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK 250 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Mannitolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 250 ml:
Mannitolum: 37,5 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)
Hypertonický roztok
250 ml
pH: 4,5 – 7,
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOSAH A DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Použijte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
V případě krystalizace si nejprve přečtěte příbalovou informaci.
Jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/433/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Mannitolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení v 500 ml:
Mannitolum: 75 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 823 mOsm/l (přibližně)
Hypertonický roztok
500 ml
pH: 4,5 – 7,
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte z přebalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Použijte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
V případě krystalizace si nejprve přečtěte příbalovou informaci.
Jednorázové použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/433/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.