Lodronat 520

Kyselina klodronová je eliminována zejména ledvinami, proto je během léčby kyselinou klodronovou
nutný adekvátní příjem tekutin.

Dávkování

Dospělí
Doporučená denní dávka jsou 2 potahované tablety (odpovídající 1 040 mg dinatrium-klodronátu).
V jednotlivých případech může být nutné vyšší denní dávkování až do maxima 4 potahovaných tablet
denně (odpovídající 2 080 mg dinatrium-klodronátu).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Kyselina klodronová je eliminována zejména ledvinami, proto je u pacientů s poruchou funkce ledvin
nutná opatrnost; denní dávky přesahující 1 040 mg nemají být podávány nepřetržitě.

Doporučená redukce dávek kyseliny klodronové je následující:

Porucha funkce ledvin Clearance kreatininu
v ml/min
Dávka
Lehká 50-80 ml/min 1 040 mg denně (není
doporučeno žádné snížení
dávky)
Středně těžká 30-50 ml/min 75 % doporučené denní dávky
Těžká* < 30 ml/min 50 % doporučené denní dávky

* Pro perorálně podávanou kyselinu klodronovou nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje u
pacientů s renálním poškozením s clearance kreatininu pod 10 ml/min. V těchto případech nemá být
kyselina klodronová podávána s výjimkou krátkodobého použití při čistě funkční insuficienci ledvin
vyvolané zvýšenými sérovými hladinami vápníku.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla u pediatrických pacientů stanovena.

Starší pacienti
Pro starší pacienty není doporučeno žádné zvláštní dávkování. Do klinických studií byli zahrnuti
i pacienti starší 65 let a žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto skupinu nebyly hlášeny.

Způsob podání
Perorální podání

Potahované tablety mohou být užity v jedné dávce, nebo pokud je to potřebné ke zvýšení
gastrointestinální tolerance rozděleně ve dvou stejných dávkách.

Po užití přípravku Lodronat si pacient nemá lehnout, ale má zůstat ve vzpřímené poloze po dobu 30 až
60 minut, aby se předešlo poškození horní části trávicího ústrojí, především jícnu, které se může objevit
v důsledku podráždění sliznice (viz také bod 4.4).

Jednotlivá denní dávka a první rozdělená dávka se mají přednostně užívat ráno na lačno a mají se zapít
sklenicí vody. Pacient po následující hodinu nemá jíst, pít (jiné nápoje než čistou vodu) ani užívat jiné
perorální léčivé přípravky.

Pokud je aplikováno rozdělené dávkování, pak první dávka se má užít dle výše uvedených instrukcí.
Druhá dávka se pak má užít mezi jídly, více než dvě hodiny po posledním jídle, pití (nápoje jiné než
čistá voda) či užití jiných perorálních léčivých přípravků a jednu hodinu před dalším jídlem, pitím
(nápoje jiné než čistá voda) či užitím jiných perorálních léčivých přípravků.

Kyselina klodronová se nikdy nemá užívat s mlékem, jídlem nebo léčivými přípravky obsahujícími
vápník nebo jiné dvojmocné kationty, protože mohou narušit absorpci kyseliny klodronové.

Léčba přípravkem Lodronat je obvykle dlouhodobá a její trvání závisí na průběhu onemocnění.