Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Levetiracetam sun
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička s 10 injekčními lahvičkami
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku levetiracetamum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje levetiracetamum 500 mg/5 ml. Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dále obsahuje trihydrát octanu sodného, ledovou kyselinu octovou, chlorid sodný, vodu pro injekci. Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
500 mg/5 ml
10 injekčních lahviček s koncentrátem pro přípravu infuzního roztoku.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives