Lanzul

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro plastové lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky

lansoprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sacharózu.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tobolka

14 enterosolventních tobolek
28 enterosolventních tobolek
56 enterosolventních tobolek
98 enterosolventních tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Tobolky nedrťte, ani nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepožívejte vysoušecí látku obsaženou v této lahvičce. (Jen pro velikost balení 98 tobolek.)


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření lahvičky užijte obsah do 4 měsíců.



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 09/485/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

lanzul 15 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa pro lahvičku (14 tobolek)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky

lansoprazolum

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.

Perorální podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.


3. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření lahvičky užijte obsah do 4 měsíců.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


14 tobolek


6. JINÉ



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Etiketa pro lahvičku (28, 56, 98 tobolek)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky

lansoprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sacharózu.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tobolka

28 enterosolventních tobolek
56 enterosolventních tobolek
98 enterosolventních tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepožívejte vysoušecí látku obsaženou v této lahvičce. (Jen pro velikost balení 98 tobolek.)


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření lahvičky užijte obsah do 4 měsíců.



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 09/485/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky

lansoprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sacharózu. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tobolka

enterosolventních tobolek
14 enterosolventních tobolek
15 enterosolventních tobolek
28 enterosolventních tobolek
30 enterosolventních tobolek
50 enterosolventních tobolek
56 enterosolventních tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 09/485/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

lanzul 15 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky

lansoprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ