Lamisil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamisil 10 mg/g krém
terbinafini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Jeden gram krému obsahuje terbinafini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá terbinafinum
8,8 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hydroxid sodný, benzylalkohol, sorbitan-stearát, cetylalkohol, cetyl-palmitát,
stearylalkohol, polysorbát 60, isopropyl-myristát, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém

7,5 g
15 g
30 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 26/417/91-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě kožní mykózy.

Podrobné informace, viz příbalová informace. Dodržujte doporučené dávkování a délku léčby.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lamisil


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Tuba 7,5 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Lamisil 10 mg/g krém
terbinafini hydrochloridum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání.


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

7,5 g


6. JINÉ

K léčbě kožní mykózy.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba 15g, 30g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamisil 10 mg/g krém
terbinafini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje terbinafini hydrochloridum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hydroxid sodný, benzylalkohol, sorbitan-stearát, cetylalkohol, cetyl-palmitát,
stearylalkohol, polysorbát 60, isopropyl-myristát, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

krém

15 g
30 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA



13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě kožní mykózy.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM