Ladurot

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (BLISTR)



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LADUROT 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
dutasteridum/tamsulosini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:
dutasteridum 0,5 mg
tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje oranžovou žluť (E110) a může obsahovat sójový olej (E322).
Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání. Tobolku nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ženy, děti a dospívající nesmí manipulovat s prosakujícími tobolkami.
Pouze pro podávání mužům.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
CANDE CZ s.r.o.
Skořepka 110 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/214/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ladurot

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN









































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LADUROT 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
dutasteridum/tamsulosini hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CANDE CZ s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ






















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (LAHVIČKA)



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LADUROT 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
dutasteridum/tamsulosini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:
dutasteridum 0,5 mg
tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje oranžovou žluť (E110) a může obsahovat sójový olej (E322).
Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání. Tobolku nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ženy, děti a dospívající nesmí manipulovat s prosakujícími tobolkami.
Pouze pro podávání mužům.


8. POUŽITELNOST

EXP
Po otevření spotřebujte do 6 týdnů. (pro balení s 30 tobolkami)
Po otevření spotřebujte do 18 týdnů. (pro balení s 90 tobolkami)
Datum otevření:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
CANDE CZ s.r.o.
Skořepka 110 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/214/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ladurot


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN





































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
HDPE LAHVIČKA



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LADUROT 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
dutasteridum/tamsulosini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:
dutasteridum 0,5 mg
tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje oranžovou žluť (E110) a může obsahovat sójový olej (E322).
Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání. Tobolku nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ženy, děti a dospívající nesmí manipulovat s prosakujícími tobolkami.
Pouze pro podávání mužům.


8. POUŽITELNOST

EXP
Po otevření spotřebujte do 6 týdnů. (pro balení s 30 tobolkami)
Po otevření spotřebujte do 18 týdnů. (pro balení s 90 tobolkami)
Datum otevření:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
CANDE CZ s.r.o.
Skořepka 110 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/214/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM