Katya

Interakce zvyšující clearance pohlavních hormonů mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání
kontracepce. To bylo pozorováno u hydantoinů, barbiturátů, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu,
oxkarbamazepinu, topiramátu, griseofulvinu, felbamátu a ritonaviru. Mechanizmus této interakce je v
indukci jaterních enzymů těchto látek. Maximální enzymová indukce je obvykle pozorována až za 2 -
týdny po zahájení léčby, ale může přetrvávat ještě 4 týdny po ukončení léčby.

Ženy krátkodobě léčené některým z těchto výše uvedených léčivých látek by měly dočasně používat
bariérovou metodu kontracepce navíc k perorálnímu kombinovanému kontraceptivu (COC), to
10
znamená po dobu, kdy současně užívají antikoncepci a léčivý přípravek a ještě 7 dnů po ukončení
užívání některého z výše uvedených léčivých přípravků. Ženy léčené rifampicinem musí užívat
bariérovou antikoncepci ještě 28 dnů po ukončení jeho léčby. Pokud léčba zasáhne do období ukončení
užívání tablet COC ze stávajícího balení, pak by další balení COC mělo být načato bez obvyklého
intervalu bez užívání tablet.

Při dlouhodobé léčbě induktory jaterních enzymů je vhodné navrhnout jiný způsob antikoncepce.

Ženy užívající Katya nesmí současně užívat produkty alternativní medicíny obsahující třezalku
tečkovanou (Hypericum perforatum), jelikož může snížit antikoncepční účinek. Bylo hlášeno
vynechání menstruace a nechtěné těhotenství.
Třezalka tečkovaná zvyšuje pomocí enzymové indukce množství enzymů, které přípravek
metabolizují. Výsledek enzymové indukce může přetrvávat ještě 1 - 2 týdny po ukončení užívání
třezalky.

Perorální kontraceptiva mohou interferovat s metabolismem ostatních léků. Tudíž plasmatické a
tkáňové koncentrace mohou být zvýšeny (např. cyklosporinem) nebo sníženy (lamotriginem).

Laboratorní
vyšetření
Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických
hladin proteinů (vazebných) např. corticosteroid binding globulin a lipid/ lipoproteinové frakce,
parametry metabolismu uhlovodanů a parametry koagulace a fibrinolýzy. Změny však obvykle
zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.

Farmakodynamické interakce
Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, s
ribavirinem nebo bez ribavirinu, může zvýšit riziko zvýšení ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto je třeba
uživatelky přípravku Katya před zahájením léčby tímto kombinovaným léčebným režimem převést na
alternativní metodu kontracepce (např. kontracepci obsahující jen progestagen nebo nehormonální metody
kontracepce). Přípravek Katya je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby tímto
kombinovaným léčebným režimem.