Kardatuxan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kardatuxan 2,5 mg potahované tablety

rivaroxaban


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 2,5 mg rivaroxabanu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Viz příbalová informace pro další údaje.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaná tableta

14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
20 x 1 potahovaná tableta
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
30 x 1 potahovaná tableta
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
60 x 1 potahovaná tableta
90 potahovaných tablet
90 x 1 potahovaná tableta
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
100 x 1 potahovaná tableta
168 potahovaných tablet
196 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 16/268/21-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

kardatuxan 2,5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr (jednodávkový, 10 x 1 tableta)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kardatuxan 2,5 mg tablety

rivaroxaban


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.

((RG emblem))


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr (10 tablet)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kardatuxan 2,5 mg tablety

rivaroxaban


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.

((RG emblem))


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr (14 tablet)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kardatuxan 2,5 mg tablety

rivaroxaban


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc.

((RG emblem))


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne

symbol slunce
symbol měsíce





INFORMAČNÍ KARTA PRO PACIENTA

pro Kardatuxan 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg potahované tablety


Informační karta pro pacienta
(logo držitele rozhodnutí o registraci)

Kardatuxan 2,5 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)
Kardatuxan 10 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)
Kardatuxan 15 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)
Kardatuxan 20 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)

♦ Tuto kartu noste vždy při sobě.
♦ Kartu ukažte každému lékaři nebo zubnímu lékaři ještě před ošetřením.

Užívám antikoagulační léčbu přípravkem Kardatuxan (rivaroxaban)
Jméno:
Adresa:
Datum narození:
Hmotnost:
Jiné léky/onemocnění:

V naléhavém případě prosím informujte:
Jméno lékaře:
Telefonní číslo lékaře:
Razítko lékaře:

Rovněž, prosím, informujte:
Jméno:
Telefonní číslo:
Příbuzenský vztah:

Informace pro ošetřujícího lékaře:
♦ Hodnoty INR by neměly být používány, neboť nejsou spolehlivým ukazatelem
antikoagulační aktivity přípravku Kardatuxan.

Co musím vědět o přípravku Kardatuxan?
♦ Přípravek Kardatuxan ovlivňuje srážlivost krve a brání tak tvorbě nebezpečných krevních
sraženin.
♦ Přípravek Kardatuxan se musí vždy užívat přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Aby byla zajištěna optimální prevence tvorby krevních sraženin, nikdy
nevynechávejte žádnou dávku.
♦ Bez předchozí konzultace se svým lékařem nikdy nepřestávejte užívat
přípravek Kardatuxan, neboť by se mohlo zvýšit riziko tvorby krevních
sraženin ve Vašem těle.
♦ Než začnete užívat přípravek Kardatuxan , informujte svého lékaře o
všech jiných lécích, které užíváte, užíval(a) jste v nedávné době, nebo
které se chystáte užívat.
♦ Informujte svého lékaře o tom, že užíváte přípravek Kardatuxan před
každým chirurgickým nebo jiným invazivním zákrokem.

Kdy svého lékaře žádat o radu?
Jestliže užíváte přípravek snižující srážlivost krve, jako je Kardatuxan, je důležité, abyste
si byl(a) vědom(a) jeho možných nežádoucích účinků. Nejčastěji se vyskytujícím
nežádoucím účinkem je krvácení. Jestliže víte, že Vám hrozí riziko krvácení, bez porady s

lékařem nezačínejte přípravek Kardatuxan užívat. Svého ošetřujícího lékaře ihned
informujte, jestliže se u Vás objeví příznaky nebo známky krvácení, jako například:
♦ bolest
♦ otok nebo nepříjemný pocit
♦ bolest hlavy, závrať nebo slabost
♦ neobvyklé modřiny, krvácení z nosu, krvácení z dásní, rány, které dlouho krvácejí
♦ menstruační nebo vaginální krvácení silnější než obvykle
♦ krev v moči, která může být růžově nebo hnědě zbarvená, červená nebo černá stolice
♦ vykašlávání krve nebo zvracení krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina

Jak se přípravek Kardatuxan užívá?
♦ Aby byla zajištěna optimální ochrana, přípravek Kardatuxan
- 2,5 mg se může užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle
- 10 mg se může užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle
- 15 mg se musí užívat s jídlem
- 20 mg se musí užívat s jídlem