Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% b. braun

Zvláštní upozornění

Roztoky obsahující draslík musí být podávány pomalu a až po potvrzení dostatečné funkce ledvin. U
pacientů s postižením ledvin musí být jeho používání pečlivě řízeno častým měřením koncentrace draslíku
v plazmě a pravidelnou kontrolou EKG. Infuzi je nutné zastavit, pokud se během ní objeví příznaky renální
insuficience.

Doplňky s draslíkem je nutné podávat opatrně u pacientů se srdečním onemocněním, zejména u pacientů
užívajících digitalis (viz bod 4.5).

Při podávání infuze velkého objemu hypotonických tekutin pacientům s edematózními stavy nebo edémem
plic je třeba dbát opatrnosti.

Pacientům s hyponatremií, mají být roztoky s nízkým obsahem elektrolytů, zvláště sodíku, také podávány
opatrně.

Je zapotřebí se vyhnout rychlému výraznému poklesu hladiny sodíku v séru, protože to může být spojeno s
rizikem osmotického poškození nervového systému.

Kaliumchlorid/glucose 0,15% +5% B. Braun je izotonický roztok. Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B.
Braun je mírně hypertonický roztok. V těle se však roztok může stát fyziologicky hypotonický kvůli rychlé
metabolizaci glukózy (viz bod 4.2).

V závislosti na tonicitě roztoku, na objemu a rychlosti infuze a na klinickém stavu pacienta a jeho
schopnosti metabolizovat glukózu může intravenózní podání těchto roztoků způsobit poruchy elektrolytové
rovnováhy, především hypo- nebo hyperosmotickou hyponatremii.


Hyponatremie:

Pacienti s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (např. s akutním onemocněním, bolestí, postoperačním
stresem, infekcemi, popáleninami a s onemocněním CNS), pacienti s onemocněním srdce, jater a ledvin a
pacienti užívající agonisty vazopresinu (viz bod 4.5) jsou obzvláště ohroženi rizikem vzniku akutní
hyponatremie po infuzi hypotonických tekutin.

Akutní hyponatremie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku) charakterizované
bolestí hlavy, nauzeou, záchvaty, letargií a zvracením. U pacientů s edémem mozku je mimořádné riziko
vzniku závažného, nevratného a život ohrožujícího poškození mozku.

Mimořádné riziko vzniku závažného a život ohrožujícího otoku mozku vyvolaného akutní hyponatremií
hrozí zejména u dětí, u žen ve fertilním věku a u pacientů se sníženou poddajností mozku (např.
s meningitidou, s intrakraniálním krvácením nebo s kontuzí mozku).

Je nutné dbát opatrnosti, když je roztok podáván pacientům s diabetem a pacientům s poruchou tolerance
glukózy z jakéhokoliv jiného důvodu. Bude nutné sledovat hladinu glukózy v krvi.

Roztoky obsahující glukózu se nesmí podávat současně s transfuzí krve, před ní ani po ní stejným infuzním
zařízením z důvodu možnosti vzniku pseudoaglutinace.

Je třeba postupovat opatrně, když se roztok podává pacientům se srdečním onemocněním (např. s infarktem
myokardu, srdečními arytmiemi v anamnéze), nebo s onemocněními, která mohou navozovat hyperkalemii,
jako je renální nebo adrenokortikální nedostatečnost, akutní dehydratace nebo nadměrné poškození tkání,
např. spáleniny.
Pediatrická populace
Léčba intravenózními tekutinami má být u pediatrické populace pečlivě sledována kvůli potenciálně
snížené schopnosti regulace tekutin a elektrolytů. Infuze hypotonických tekutin spolu s neosmotickou
sekrecí ADH (při bolesti, pooperačních stavech, nauzee, zvracení) může vést k hyponatremii.
Roztoky s nízkými koncentracemi solí, zejména sodíku, mají být podávány dětem se zvláštní opatrností a
má být pečlivě sledována rovnováha elektrolytů a tekutin.
Starší pacienti
Starší pacienti, u kterých je pravděpodobnější výskyt srdeční nedostatečnosti a poruchy funkce ledvin, mají
být během léčby pečlivě sledováni a dávkování má být pečlivě upravováno, aby se zabránilo komplikacím
se srdečním oběhem a renálním komplikacím vzniklých z přetížení tekutinami.
Opatření pro použití

Klinické sledování musí zahrnovat EKG, pravidelné kontroly rovnováhy tekutin, sérových elektrolytů a
monitorování hladin krevní glukózy.