Ivabradin teva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ivabradin Teva 5 mg potahované tablety
Ivabradin Teva 7,5 mg potahované tablety
ivabradinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg (jako ivabradini hydrochloridum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (jako ivabradini hydrochloridum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Pro více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
112 potahovaných tablet
120 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Ivabradin Teva 5 mg : 41/786/15-C
Ivabradin Teva 7,5 mg: 41/787/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ivabradin teva 5 mg potahované tablety
ivabradin teva 7,5 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ivabradin Teva 5 mg potahované tablety
Ivabradin Teva 7,5 mg potahované tablety
ivabradinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
KALENDÁŘNÍ BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ivabradin Teva 5 mg potahované tablety
Ivabradin Teva 7,5 mg potahované tablety
ivabradinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SO
NE