Itoprid pmcs

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle terminologie MedDRA a četnosti výskytu za použití
následující konvence:
velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10000 až
1/1000); velmi vzácné (1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: leukopenie.
Není známo: trombocytopenie.
*Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům během hematologického vyšetření. Při výskytu
neobvyklých příznaků je nutno léčbu přerušit.

Poruchy imunitního systému
Není známo: anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce.

Endokrinní poruchy
Méně časté: hyperprolaktinemie**.
Není známo: gynekomastie.
**Pokud se vyskytne např. galaktorea nebo gynekomastie, je nutno léčbu přerušit nebo ukončit.

Psychiatrické poruchy
Méně časté: podrážděnost.

Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy, poruchy spánku, závrať.
Není známo: tremor.

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: průjem, zácpa, bolest břicha, hypersalivace.
Není známo: nauzea.

Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: ikterus.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: vyrážka, erytém, pruritus.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: bolest na hrudi nebo zad.

Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: zvýšení hladiny BUN (močovinový dusík v krvi) a hladiny kreatininu.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: únava.

Vyšetření
Není známo: zvýšení hladiny AST, zvýšení hladiny ALT, zvýšení hladiny gama-GTP, zvýšení hladiny
alkalické fosfatázy, zvýšení hladiny bilirubinu.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.