Insulin lispro sanofi

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy rychle působící, k injekční
aplikaci, ATC kód: A10AB04.


Přípravek Insulin lispro Sanofi je biologicky podobný léčivý přípravek. Podrobné informace jsou k
dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.

Primárním účinkem inzulinu lispro je regulace metabolismu glukózy.

Kromě toho mají inzuliny další anabolické a katabolické účinky na mnoho různých tkání. Ve svalové
tkáni tyto účinky zahrnují zvýšení syntézy glykogenu, mastných kyselin, glycerolu a proteinů a
vychytávání aminokyselin a zároveň snížení glykogenolýzy, glukoneogenezy, ketogeneze, lipolýzy,
proteinového katabolismu a výstupu aminokyselin.

Inzulin lispro má rychlý nástup účinku intervalu vzhledem k jídlu srovnání s normálním inzulinem.

Klinické studie s pacienty s diabetem 1. a 2. typu prokázaly nižší výskyt postprandiální hyperglykemie
u inzulinu lispro ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem.

Stejně jako u všech inzulinových přípravků se může časový průběh účinku inzulinu lispro lišit u
různých jedinců, nebo u stejného jedince v různých časových obdobích, a závisí na dávce, místě
vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě. Typický průběh aktivity v čase po subkutánní
aplikaci je znázorněn níže.



Výše uvedený graf znázorňuje relativní množství glukózy v závislosti na čase, potřebné k udržení
celkové plazmatické glukózové koncentrace testovaného subjektu blízko hladinám nalačno a je
indikátorem účinku těchto inzulinů na metabolismus glukózy v čase.

Byly provedeny klinické studie u dětí Farmakodynamický profil inzulinu lispro je u dětí podobný jako farmakologický profil pozorovaný u
dospělých.

Při aplikaci pomocí subkutánní infuzní pumpy se prokázalo, že léčba inzulinem lispro měla za
následek nižší hladiny glykovaného hemoglobinu ve srovnání s normálním rozpustným inzulinem. Ve
dvojitě zaslepené křížové studii došlo ke snížení hladin glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech
používání o 0,37procentního bodu u inzulinu lispro, ve srovnání se snížením o 0,03procentního bodu u
normálního rozpustného inzulinu
U pacientů s diabetem 2. typu používajících maximální dávky derivátů sulfonylurey studie ukázaly, že
při kombinaci s inzulinem lispro se významně snížila hladina HbA1c ve srovnání s podáváním derivátu
sulfonylurey samotné. Snížení hladiny HbA1c lze také očekávat při kombinaci s jinými inzulinovými
přípravky, např. normálním nebo isofan inzulinem.

Klinické studie s pacienty s diabetem 1. a 2. typu prokázaly nižší počet epizod nočních hypoglykemií
při používání inzulinu lispro ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem. V několika studiích byl
nižší počet nočních hypoglykemií spojen se zvýšeným počtem epizod denních hypoglykemií.

Glukodynamická odpověď na inzulin lispro není ovlivněna sníženou funkcí ledvin nebo jater.
Glukodynamické rozdíly mezi inzulinem lispro a rozpustným lidským inzulinem měřené v průběhu
glukózového clampu byly zachovány v celém širokém spektru renálních funkcí.

Prokázalo se, že inzulin lispro je molárně ekvipotentní s lidským inzulinem, ale jeho účinek nastupuje
mnohem rychleji a trvá kratší dobu.