Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Infusio natrii chlorati isotonica imuna

Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek (termín
MedDRA)
Frekvence
Poruchy metabolismu a výživy Hyponatrémie** Není známo
Poruchy nervového systému Hyponatremická
encefalopatie**
Není známo
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Reakce v místě vpichu Není známo
**Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní
hyponatremické encefalopatie (viz body 4.2, 4.4 a 4.5).

Existuje také možnost obecných nežádoucích účinků spojených s neodpovídající infuzní terapií -
hyperhydratace, kardiální dekompenzace s přetížením oběhu, vznik edémů (včetně plicního), ascites,
iontový rozvrat.

Při výskytu nežádoucí reakce je třeba přerušit podání infuze a za kontinuálního monitorování
korigovat vnitřní prostředí. Pokud se objeví nežádoucí účinek způsobený léčivým přípravkem
přidaným do infuze, je třeba infuzi přerušit a léčbu přehodnotit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek