Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf

Veškeré farmakokinetické parametry přípravku Immunate Stim Plus byly měřeny u subjektů s
těžkou hemofilií A (hladina faktoru VIII <1 %). Vyšetření vzorků plazmy bylo provedeno v
centrální laboratoři s použitím chromogenního testu FVIII. Farmakokinetické parametry
pocházející ze zkřížené studie s přípravkem Immunate Stim Plus u 18 dříve léčených pacientů
starších 12 let jsou uvedeny v tabulce níže.
Shrnutí farmakokinetických vlastností přípravku Immunate Stim Plus u 18 pacientů s těžkou
hemofilií A (dávka = 50 IU/kg):

Parametr Průměr SD Medián 90% Cl
AUC0- ([IUxh]/ml) 12,2 3,1 12,4 11,1 až 13,2
Cmax (IU/ml) 1,0 0,3 0,9 0,8 až 1,0
Tmax (h) 0,3 0,1 0,3 0,3 až 0,3
Konečný poločas rozpadu (v
hodinách) 12,7 3,2 12,2 10,8 až 15,3
Clearance (ml/h) 283 146 232 199 až 254
Střední doba prodlení (h) 15,3 3,6 15,3 12,1 až 17,2
Vss (ml) 4166 2021 3613 2815 až 4034
Přírůstek recovery
([IU/ml]/[IU/kg]) 0,020 0,006 0,019 0,016 až 0,020