Glucophage xr

Dávkování
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky
• U pacientů, kteří začnou nově užívat metformin-hydrochlorid, je obvyklá úvodní dávka jedna
tableta Glucophage XR 500 mg nebo Glucophage XR 750 mg denně s večerním jídlem.
• Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě výsledků glykémie. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci.
• Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně. Zvyšování dávky by
mělo být prováděno v dávkových intervalech 500 mg týdně až do maximální dávky 2000 mg
denně večer při jídle.
• Pokud není dosaženo kontroly glykémie při dávce 2 tablety přípravku Glucophage XR 1 jednou denně, mohou být pacienti převedeni na metformin-hydrochlorid s okamžitým
uvolňováním v maximální dávce 3 000 mg denně.
• Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika, je třeba přerušit jeho užívání a
zahájit léčbu metforminem podle doporučení pro dávkování uvedená výše.

• U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem by měla úvodní dávka přípravku Glucophage
XR 1 000 mg odpovídat denní dávce metforminu s okamžitým uvolňováním.
• U pacientů léčených metforminem dávkou vyšší než 2 000 mg denně není změna na
Glucophage XR 1000 mg doporučována.

Kombinace s inzulínem
Pro dosažení lepší kontroly glykémie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka metformin-hydrochloridu je jedna tableta Glucophage XR 500 mg nebo Glucophage
XR 750 mg denně s večerním jídlem, zatímco dávkování inzulínu se upraví podle hladiny glykémie.
Změnu na Glucophage XR 1000 mg je možno zvážit po vytitrování dávky.

U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem a inzulínem v kombinaci by měla dávka přípravku
Glucophage XR 750 mg a Glucophage XR 1000 mg odpovídat denní dávce metforminu tablet
s maximální dávkou 1 500 mg a 2 000 mg, která se užívá s večerním jídlem, zatímco dávkování
inzulínu se upraví podle hladiny glykémie.

Starší pacienti
vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u pacientů vyššího věku by mělo být dávkování
metforminu upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí
(viz. 4.4).
Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.

GFR
(mL/min)

Celková maximální denní dávka

Další skutečnosti ke zvážení
60-89 2000 mg

V souvislosti se zhoršením funkce ledvin
může být zváženo snížení dávky.
45-59 2000 mg


Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod
4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
30-44 1000 mg
<
- Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace
Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje, není používání přípravku u dětí doporučeno.