Glucantime
Následující nežádoucí účinky byly během léčby pozorovány a hlášeny s následující frekvencí: velmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000),
velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových
systémů Nežádoucí účinky
Frekvence
Poruchy metabolismu a
výživy Anorexie Časté
Poruchy nervového
systému
Svalová slabost** Méně časté
Bolesti hlavy Velmi časté
Srdeční poruchy Arytmie (viz oddíl 4.4) Méně časté
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Kašel** Četnost není známa
Dušnost Méně časté
Zažívací poruchy
Nauzea** Časté
Zvracení** Časté
Bolesti břicha Časté
Třídy orgánových
systémů Nežádoucí účinky
Frekvence
Pankreatitida Četnost není známa
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Hyperhidróza** Četnost není známa
Vyrážka Méně časté
Poruchy svalové, kosterní
a systémové
Artralgie Velmi časté
Myalgie Velmi časté
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivní reakce (včetně
anafylaktického šoku a hypersenzitivity
IV. typu) (viz bod 4.4).
Četnost není známa
Poruchy ledvin a
močových cest Akutní selhání ledvin (viz bod 4.4)
Četnost není známa
Celkové obtíže a reakce v
místě aplikace
Horečka** Časté
Zimnice** Vzácné
Celková nevolnost Méně časté
Otok tváře Četnost není známa
Laboratorní nálezy
Abnormální testy jaterních funkcí Méně časté
Zvýšení jaterních enzymů Četnost není známa
Abnormální testy renálních funkcí Četnost není známa
Změny na elektrokardiogramu, závislé
na dávce a obvykle reverzibilní
Méně časté
Inverze vlny T* Méně časté
Prodloužení intervalu QT* Časté
* Inverze vlny T a prodloužení QT intervalu nejčastěji předchází vzniku závažné arytmie.
** tyto účinky se mohou objevit na začátku léčby.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adrese:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.